Evaluatie van de impact van CHOICE-AYA op anticonceptiegebruik, voortzetting en tevredenheid (CHOICE-AYA)
Een prospectieve, quasi-experimentele studie om de haalbaarheid van CHOICE-AYA te evalueren voor onbedoelde zwangerschapspreventie bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die dakloos zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een evidence-based anticonceptie-counselinginterventie (CHOICE) aanpassen met behulp van input van de vormende groepen van AYA die thuisloosheid ervaren en de impact bestuderen van de aangepaste counseling (CHOICE-AYA) op het gebruik, de voortzetting en de tevredenheid van anticonceptie in een gespecialiseerde gemeenschapszorg instelling. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, ontvangen deelnemers de CHOICE-AYA-counselinginterventie door getraind kliniekpersoneel. Levering van anticonceptie op basis van de keuze van de deelnemer vindt dezelfde dag plaats via de kliniekaanbieder.
Deelnemers ontvangen links om de vervolgenquêtes na 1, 3, 6 en 12 maanden in te vullen. Bovendien zullen kliniekpersoneel (bijv. voorschrijvers en verpleegkundigen) elektronische enquêtes toegestuurd krijgen na willekeurig geselecteerde studiebezoeken.
Bevindingen zullen de best practices voor deze kwetsbare bevolkingsgroep informeren en fundamenteel bewijs leveren voor toekomstige studies die gericht zijn op het uitbreiden van de zorg naar andere locaties die deze groep bedienen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen die dakloos zijn en instabiele huisvesting ervaren (gedefinieerd als degenen die zorg zoeken in onze gemeenschapskliniek op de campus van een jeugdopvangcentrum) in de leeftijd van 14-21 jaar die vrouwelijke voortplantingsorganen hebben (in Missouri mogen jongeren ≤13 jaar niet toestemming geven voor seks)
- Engels sprekende
- Eerdere seksuele activiteit of verwachte toekomstige seksuele activiteit die het risico op zwangerschap met zich meebrengt
- Ofwel momenteel geen hormonale anticonceptie gebruiken OF geïnteresseerd zijn in het veranderen van methode
Uitsluitingscriteria:
- AYA zoekt momenteel zwangerschap in de komende 3 maanden
- AYA met een ernstige ontwikkelingsachterstand of cognitieve achterstand die het vermogen verstoort om vrijwillige reproductieve seks aan te gaan (bepaald door de onderzoeker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (KEUZE-AYA)
De impact van CHOICE-AYA-anticonceptiecounseling op het gebruik, de tevredenheid en de voortzetting van anticonceptie zal worden beoordeeld.
|
Aangepaste anticonceptiebegeleiding specifiek voor AYA die dakloos is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contraceptieve opname
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
Tarieven van betrouwbaar anticonceptiegebruik
|
Studiedag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contraceptieve tevredenheid
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
korte enquête in likert-stijl waarin wordt beoordeeld of ze nog steeds de methode gebruiken, hoe tevreden ze zijn met deze methode
|
1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Contraceptieve voortzetting
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
korte vragenlijst
|
1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
|
Haalbaarheid van interventie (waargenomen door kliniekpersoneel en deelnemers)
Tijdsspanne: Post-bezoek
|
Kort onderzoek op basis van Bowen's constructen van haalbaarheid
|
Post-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .