评估 CHOICE-AYA 对避孕药具使用、持续和满意度的影响 (CHOICE-AYA)
2026年2月13日 更新者:Stephani Stancil、Children's Mercy Hospital Kansas City
一项前瞻性准实验研究,旨在评估 CHOICE-AYA 预防无家可归的青少年 (AYA) 意外怀孕的可行性。
这是一项涉及两个阶段的前瞻性研究:1) 适应和 2) 干预,对象是 14-21 岁无家可归的青少年。
总体目标是制定和评估咨询干预的有效性和可行性,以改善 AYA 无家可归者获得避孕药具的机会。
在第一阶段,称为适应阶段,我们将依靠经历无家可归的 AYA 形成群体的集体投入,为这个服务不足和资源不足的人群调整 CHOICE 咨询干预。
在第二阶段,称为干预阶段,我们将评估适应干预 (CHOICE-AYA) 的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
本研究将采用来自经历无家可归的 AYA 形成群体的意见来调整循证避孕咨询干预 (CHOICE),并研究经过调整的咨询 (CHOICE-AYA) 对专门社区护理中避孕药具使用、持续和满意度的影响环境。 获得知情同意后,参与者将接受由训练有素的诊所工作人员进行的 CHOICE-AYA 咨询干预。 根据参与者的选择提供避孕措施将在同一天通过诊所提供者进行。
将向参与者发送链接,以在第 1、3、6 和 12 个月完成后续调查。 此外,在随机选择的研究访问后,将向诊所工作人员(例如开处方者和护士)发送电子调查。
调查结果将为这一弱势群体的最佳实践提供信息,并为未来的研究提供基础证据,这些研究的重点是将护理扩展到为该群体服务的其他地点。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在 14-21 岁之间且拥有女性生殖器官(在密苏里州,年龄≤13 岁的青少年没有合法行为能力同意性行为)
- 英语会话
- 导致怀孕风险的先前性行为或预期的未来性行为
- 当前未使用激素避孕或对转换方法感兴趣
排除标准:
- AYA 目前正在寻求在未来 3 个月内怀孕
- AYA 具有严重的发育或认知延迟,会干扰进行双方同意的生殖性行为的能力(由研究者确定)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预 (CHOICE-AYA)
将评估 CHOICE-AYA 避孕咨询对避孕药具使用、满意度和持续性的影响。
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针对 AYA 无家可归者的适应性避孕咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕措施
大体时间:第一天学习
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可靠避孕药具使用率
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第一天学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕满意度
大体时间:干预后 1、3、6 和 12 个月
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简短的李克特式调查评估他们是否仍在使用该方法,他们对该方法的满意度如何
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干预后 1、3、6 和 12 个月
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避孕延续
大体时间:干预后 1、3、6 和 12 个月
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简要调查
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干预后 1、3、6 和 12 个月
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干预的可行性(诊所工作人员和参与者的看法)
大体时间:参观后
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基于 Bowen 可行性构想的简要考察
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参观后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月29日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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