Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​CHOICE-AYA på præventionsbrug, fortsættelse og tilfredshed (CHOICE-AYA)

26. februar 2024 opdateret af: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

En prospektiv, kvasi-eksperimentel undersøgelse for at evaluere gennemførligheden af ​​CHOICE-AYA til forebyggelse af utilsigtet graviditet hos unge og unge voksne (AYA), der oplever hjemløshed.

Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer to faser: 1) tilpasning og 2) intervention hos unge i alderen 14-21 år, der oplever hjemløshed. Det overordnede mål er at udvikle og evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​en rådgivningsintervention for at forbedre adgangen til prævention blandt AYA, der oplever hjemløshed. I den første fase, kaldet tilpasningsfasen, vil vi stole på kollektivt input fra formative grupper af AYA, der oplever hjemløshed, for at tilpasse CHOICE-rådgivningsinterventionen til denne undertjente og ressourcesvage befolkning. I anden fase, kaldet interventionsfasen, vil vi evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​den tilpassede intervention (CHOICE-AYA).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilpasse en evidensbaseret præventionsrådgivningsintervention (CHOICE) ved hjælp af input fra de formative grupper af AYA, der oplever hjemløshed, og studere virkningen af ​​den tilpassede rådgivning (CHOICE-AYA) på præventionsbrug, -fortsættelse og -tilfredshed i en specialiseret samfundspleje indstilling. Efter informeret samtykke er opnået, vil deltagerne modtage CHOICE-AYA-rådgivningsinterventionen af ​​uddannet klinikpersonale. Tilvejebringelse af prævention baseret på deltagerens valg vil ske gennem klinikudbyderen samme dag.

Deltagerne vil få tilsendt links til at gennemføre de opfølgende undersøgelser efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Derudover vil klinikpersonale (f.eks. ordinerende læger og sygeplejersker) få tilsendt elektroniske undersøgelser efter tilfældigt udvalgte studiebesøg.

Resultaterne vil informere om bedste praksis for denne sårbare befolkning og give grundlæggende bevis for fremtidige undersøgelser fokuseret på at udvide pleje til andre steder, der betjener denne gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og unge voksne, der oplever hjemløshed og boligustabilitet (defineret som dem, der søger pleje på vores lokalsamfundsbaserede klinik på campus for et ungdomshjem) i alderen 14-21, som har kvindelige reproduktive organer (i Missouri er unge på ≤13 år ikke lovligt i stand til samtykke til sex)
  • engelsktalende
  • Tidligere seksuel aktivitet eller forventet fremtidig seksuel aktivitet, der skaber risiko for graviditet
  • Enten ikke i øjeblikket på hormonprævention ELLER interesseret i at skifte metode

Ekskluderingskriterier:

  • AYA søger i øjeblikket graviditet inden for de næste 3 måneder
  • AYA med en alvorlig udviklingsmæssig eller kognitiv forsinkelse, der forstyrrer evnen til at deltage i konsensuel reproduktiv sex (bestemt af efterforskeren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (CHOICE-AYA)
Effekten af ​​CHOICE-AYA præventionsrådgivning på præventionsbrug, tilfredshed og fortsættelse vil blive vurderet.
Adfærdsmæssigt: VALG-AYA
Tilpasset præventionsrådgivning specifikt til AYA, der oplever hjemløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsoptagelse
Tidsramme: Studiedag 1
Hyppigheder af pålidelig præventionsbrug
Studiedag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionstilfredshed
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
kort likert-stil undersøgelse, der vurderer, om de stadig er på metoden, hvor tilfredse de er med denne metode
1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
Præventions fortsættelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
kort undersøgelse
1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
Gennemførlighed af intervention (opfattet af klinikpersonale og deltagere)
Tidsramme: Efter besøg
Kort undersøgelse baseret på Bowens konstruktioner af feasibility
Efter besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med VALG-AYA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner