Evaluering av virkningen av CHOICE-AYA på prevensjonsbruk, fortsettelse og tilfredshet (CHOICE-AYA)
En prospektiv, kvasi-eksperimentell studie for å evaluere gjennomførbarheten av CHOICE-AYA for utilsiktet graviditetsforebygging hos ungdom og unge voksne (AYA) som opplever hjemløshet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil tilpasse en evidensbasert prevensjonsrådgivningsintervensjon (CHOICE) ved å bruke innspill fra de formative gruppene til AYA som opplever hjemløshet og studere virkningen av den tilpassede rådgivningen (CHOICE-AYA) på prevensjonsbruk, fortsettelse og tilfredshet i en spesialisert samfunnsomsorg. innstilling. Etter at informert samtykke er innhentet, vil deltakerne motta CHOICE-AYA-veiledningsintervensjonen av opplært klinikkpersonell. Tildeling av prevensjon basert på deltakervalg vil skje gjennom klinikkleverandør samme dag.
Deltakerne vil få tilsendt lenker for å fullføre oppfølgingsundersøkelsene etter 1, 3, 6 og 12 måneder. I tillegg vil klinikkens ansatte (f.eks. forskrivere og sykepleiere) få tilsendt elektroniske spørreundersøkelser etter tilfeldig utvalgte studiebesøk.
Funnene vil informere om beste praksis for denne sårbare befolkningen og gi grunnleggende bevis for fremtidige studier fokusert på å utvide omsorgen til andre nettsteder som betjener denne gruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og unge voksne som opplever hjemløshet og boligustabilitet (definert som de som søker omsorg ved vår samfunnsbaserte klinikk på campus til et ungdomshjem) i alderen 14–21 som har kvinnelige reproduktive organer (I Missouri er ungdom ≤13 år ikke lovlig i stand til å samtykke til sex)
- engelsktalende
- Tidligere seksuell aktivitet eller forventet fremtidig seksuell aktivitet som skaper risiko for graviditet
- Enten ikke for øyeblikket på hormonell prevensjon ELLER interessert i å bytte metode
Ekskluderingskriterier:
- AYA søker for tiden graviditet i løpet av de neste 3 månedene
- AYA med en alvorlig utviklingsmessig eller kognitiv forsinkelse som forstyrrer evnen til å delta i konsensuell reproduktiv sex (bestemt av etterforskeren)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (CHOICE-AYA)
Effekten av prevensjonsveiledning CHOICE-AYA på prevensjonsbruk, tilfredshet og fortsettelse vil bli vurdert.
|
Tilpasset prevensjonsrådgivning spesifikt for AYA som opplever hjemløshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsopptak
Tidsramme: Studiedag 1
|
Priser for pålitelig prevensjonsbruk
|
Studiedag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonstilfredshet
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
kort likert-stil undersøkelse som vurderer om de fortsatt er på metoden, hvor fornøyde de er med denne metoden
|
1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Prevensjonsfortsettelse
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
kort undersøkelse
|
1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet for intervensjon (oppfattet av klinikkens ansatte og deltakere)
Tidsramme: Etter besøk
|
Kort undersøkelse basert på Bowens konstruksjoner av gjennomførbarhet
|
Etter besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001846
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .