- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022134
Utvärdera effekten av CHOICE-AYA på preventivmedelsanvändning, fortsättning och tillfredsställelse (CHOICE-AYA)
En prospektiv, kvasi-experimentell studie för att utvärdera genomförbarheten av CHOICE-AYA för förebyggande av oavsiktlig graviditet hos ungdomar och unga vuxna (AYA) som upplever hemlöshet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att anpassa en evidensbaserad preventivmedelsrådgivningsintervention (CHOICE) med hjälp av input från de formativa grupperna av AYA som upplever hemlöshet och studera effekten av den anpassade rådgivningen (CHOICE-AYA) på preventivmedelsanvändning, fortsättning och tillfredsställelse i en specialiserad samhällsvård miljö. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna att få CHOICE-AYA-rådgivningsinterventionen av utbildad klinikpersonal. Tillhandahållande av preventivmedel baserat på deltagarens val kommer att ske via klinikens leverantör samma dag.
Deltagarna kommer att skickas länkar för att fylla i uppföljningsundersökningarna efter 1, 3, 6 och 12 månader. Dessutom kommer klinikpersonal (t.ex. förskrivare och sjuksköterskor) att skickas elektroniska enkäter efter slumpmässigt utvalda studiebesök.
Resultaten kommer att informera om bästa praxis för denna sårbara befolkning och ge grundläggande bevis för framtida studier fokuserade på att utöka vården till andra platser som betjänar denna grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar och unga vuxna som upplever hemlöshet och bostadsinstabilitet (definieras som de som söker vård på vår lokalbaserade klinik på campus för ett ungdomshem) i åldern 14-21 som har kvinnliga reproduktionsorgan (I Missouri är ungdomar ≤13 år inte lagliga att samtycka till sex)
- engelsktalande
- Tidigare sexuell aktivitet eller förväntad framtida sexuell aktivitet som skapar risk för graviditet
- Antingen inte för närvarande på hormonell preventivmedel ELLER intresserad av att byta metod
Exklusions kriterier:
- AYA söker för närvarande graviditet under de kommande 3 månaderna
- AYA med en allvarlig utvecklings- eller kognitiv försening som stör förmågan att delta i reproduktivt samförstånd (bestäms av utredaren)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (CHOICE-AYA)
Effekten av CHOICE-AYA preventivmedelsrådgivning på preventivmedelsanvändning, tillfredsställelse och fortsättning kommer att utvärderas.
|
Anpassad preventivmedelsrådgivning specifik för AYA som upplever hemlöshet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av preventivmedel
Tidsram: Studiedag 1
|
Priser för tillförlitlig användning av preventivmedel
|
Studiedag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedel tillfredsställelse
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
kort likert-stil undersökning som bedömer om de fortfarande är på metoden, hur nöjda de är med denna metod
|
1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
|
Preventivmedel fortsättning
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Kort enkät
|
1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
|
Genomförbarhet av intervention (uppfattas av klinikpersonal och deltagare)
Tidsram: Efterbesök
|
Kort undersökning baserad på Bowens genomförbarhetskonstruktioner
|
Efterbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001846
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .