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Bewertung der Auswirkungen von CHOICE-AYA auf die Verwendung, Fortsetzung und Zufriedenheit von Verhütungsmitteln (CHOICE-AYA)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Eine prospektive, quasi-experimentelle Studie zur Bewertung der Machbarkeit von CHOICE-AYA zur Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA), die Obdachlosigkeit erleben.

Dies ist eine prospektive Studie mit zwei Phasen: 1) Anpassung und 2) Intervention bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 21 Jahren, die von Obdachlosigkeit betroffen sind. Das übergeordnete Ziel ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer Beratungsintervention zu entwickeln und zu evaluieren, um den Zugang zu Verhütungsmitteln für AYA mit Obdachlosigkeit zu verbessern. Während der ersten Phase, die als Anpassungsphase bezeichnet wird, werden wir uns auf den kollektiven Input von Bildungsgruppen von AYA verlassen, die Obdachlosigkeit erfahren, um die CHOICE-Beratungsintervention für diese unterversorgte und unterfinanzierte Bevölkerungsgruppe anzupassen. In der zweiten Phase, die als Interventionsphase bezeichnet wird, bewerten wir die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der angepassten Intervention (CHOICE-AYA).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine evidenzbasierte Verhütungsberatungsintervention (CHOICE) unter Verwendung von Beiträgen der formativen Gruppen von AYA, die Obdachlosigkeit erleben, anpassen und die Auswirkungen der angepassten Beratung (CHOICE-AYA) auf die Verwendung, Fortsetzung und Zufriedenheit von Verhütungsmitteln in einer spezialisierten Gemeinschaftsversorgung untersuchen Einstellung. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, erhalten die Teilnehmer die CHOICE-AYA-Beratungsintervention durch geschultes Klinikpersonal. Die Bereitstellung von Verhütungsmitteln auf der Grundlage der Wahl der Teilnehmer erfolgt am selben Tag durch den Klinikanbieter.

Die Teilnehmer erhalten Links zum Ausfüllen der Folgeumfragen nach 1, 3, 6 und 12 Monaten. Darüber hinaus werden dem Klinikpersonal (z. B. verschreibende Ärzte und Krankenschwestern) nach zufällig ausgewählten Studienbesuchen elektronische Umfragen zugesandt.

Die Ergebnisse werden Best Practices für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe informieren und grundlegende Beweise für zukünftige Studien liefern, die sich auf die Ausweitung der Versorgung auf andere Standorte konzentrieren, die dieser Gruppe dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche und junge Erwachsene, die von Obdachlosigkeit und Wohnungsinstabilität betroffen sind (definiert als diejenigen, die in unserer gemeindenahen Klinik auf dem Campus eines Jugendheims Hilfe suchen) im Alter von 14 bis 21 Jahren, die weibliche Fortpflanzungsorgane haben (in Missouri sind Jugendliche im Alter von ≤ 13 Jahren nicht geschäftsfähig Sex zustimmen)
  • Englisch sprechend
  • Frühere sexuelle Aktivität oder erwartete zukünftige sexuelle Aktivität, die das Risiko einer Schwangerschaft mit sich bringt
  • Entweder derzeit keine hormonelle Verhütung ODER Interesse an einem Methodenwechsel

Ausschlusskriterien:

  • AYA strebt derzeit eine Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten an
  • AYA mit einer schweren Entwicklungs- oder kognitiven Verzögerung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, einvernehmlichen reproduktiven Sex zu haben (vom Prüfarzt festgestellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (CHOICE-AYA)
Die Auswirkungen der CHOICE-AYA-Verhütungsberatung auf die Verwendung, Zufriedenheit und Fortsetzung der Verhütung werden bewertet.
Verhalten: WAHL-AYA
Angepasste Verhütungsberatung speziell für AYA mit Obdachlosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Studientag 1
Raten zuverlässiger Kontrazeptiva
Studientag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhütungszufriedenheit
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
kurze Umfrage im Likert-Stil, um festzustellen, ob sie die Methode noch verwenden, wie zufrieden sie mit dieser Methode sind
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Kontrazeptive Fortsetzung
Zeitfenster: 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
kurze Umfrage
1, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Durchführbarkeit der Intervention (wahrgenommen von Klinikpersonal und Teilnehmern)
Zeitfenster: Nachbesuch
Kurze Umfrage basierend auf Bowens Machbarkeitskonstrukten
Nachbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001846

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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