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Évaluation de l'impact de CHOICE-AYA sur l'utilisation, la poursuite et la satisfaction de la contraception (CHOICE-AYA)

13 février 2026 mis à jour par: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Une étude prospective quasi-expérimentale pour évaluer la faisabilité de CHOICE-AYA pour la prévention des grossesses non désirées chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) en situation d'itinérance.

Il s'agit d'une étude prospective en deux phases : 1) adaptation et 2) intervention, chez des adolescents âgés de 14 à 21 ans en situation d'itinérance. L'objectif primordial est de développer et d'évaluer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de conseil pour améliorer l'accès à la contraception chez les AYA en situation d'itinérance. Au cours de la première phase, appelée phase d'adaptation, nous nous appuierons sur la contribution collective des groupes formateurs d'AYA en situation d'itinérance pour adapter l'intervention de conseil CHOICE à cette population mal desservie et disposant de peu de ressources. Dans la deuxième phase, appelée phase d'intervention, nous évaluerons l'efficacité et la faisabilité de l'intervention adaptée (CHOICE-AYA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude adaptera une intervention de conseil en contraception fondée sur des preuves (CHOICE) en utilisant les contributions des groupes formateurs d'AYA sans abri et étudiera l'impact du conseil adapté (CHOICE-AYA) sur l'utilisation, la poursuite et la satisfaction de la contraception dans un centre de soins communautaires spécialisé. paramètre. Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants recevront l'intervention de conseil CHOICE-AYA par le personnel de la clinique formé. La fourniture de la contraception en fonction du choix du participant se fera par le prestataire de la clinique le jour même.

Les participants recevront des liens pour répondre aux enquêtes de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois. De plus, le personnel de la clinique (par exemple, les prescripteurs et les infirmières) recevra des sondages électroniques à la suite de visites d'étude sélectionnées au hasard.

Les résultats éclaireront les meilleures pratiques pour cette population vulnérable et fourniront des preuves fondamentales pour les futures études axées sur l'élargissement des soins à d'autres sites qui desservent ce groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents et jeunes adultes en situation d'itinérance et d'instabilité du logement (définis comme ceux qui recherchent des soins dans notre clinique communautaire sur le campus d'un refuge pour jeunes) âgés de 14 à 21 ans qui ont des organes reproducteurs féminins (dans le Missouri, les jeunes âgés de ≤ 13 ans ne sont pas légalement capables consentir à des relations sexuelles)
  • anglophone
  • Activité sexuelle antérieure ou future activité sexuelle anticipée qui crée le risque de grossesse
  • Soit ne prenant pas actuellement de contraception hormonale OU souhaitant changer de méthode

Critère d'exclusion:

  • AYA cherche actuellement une grossesse dans les 3 prochains mois
  • AYA avec un retard de développement ou cognitif sévère qui interfère avec la capacité à avoir des relations sexuelles reproductives consensuelles (déterminé par l'investigateur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (CHOIX-AYA)
L'impact du conseil contraceptif CHOICE-AYA sur l'utilisation, la satisfaction et la poursuite de la contraception sera évalué.
Conseils contraceptifs adaptés spécifiques aux AYA en situation d'itinérance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception
Délai: Journée d'étude 1
Taux d'utilisation de contraceptifs fiables
Journée d'étude 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction contraceptive
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
brève enquête de type Likert évaluant s'ils sont toujours sur la méthode, dans quelle mesure ils sont satisfaits de cette méthode
1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Poursuite de la contraception
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
enquête brève
1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
Faisabilité de l'intervention (perçue par le personnel de la clinique et les participants)
Délai: Post-visite
Brève enquête basée sur les concepts de faisabilité de Bowen
Post-visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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