- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05022134
Évaluation de l'impact de CHOICE-AYA sur l'utilisation, la poursuite et la satisfaction de la contraception (CHOICE-AYA)
Une étude prospective quasi-expérimentale pour évaluer la faisabilité de CHOICE-AYA pour la prévention des grossesses non désirées chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) en situation d'itinérance.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adaptera une intervention de conseil en contraception fondée sur des preuves (CHOICE) en utilisant les contributions des groupes formateurs d'AYA sans abri et étudiera l'impact du conseil adapté (CHOICE-AYA) sur l'utilisation, la poursuite et la satisfaction de la contraception dans un centre de soins communautaires spécialisé. paramètre. Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants recevront l'intervention de conseil CHOICE-AYA par le personnel de la clinique formé. La fourniture de la contraception en fonction du choix du participant se fera par le prestataire de la clinique le jour même.
Les participants recevront des liens pour répondre aux enquêtes de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois. De plus, le personnel de la clinique (par exemple, les prescripteurs et les infirmières) recevra des sondages électroniques à la suite de visites d'étude sélectionnées au hasard.
Les résultats éclaireront les meilleures pratiques pour cette population vulnérable et fourniront des preuves fondamentales pour les futures études axées sur l'élargissement des soins à d'autres sites qui desservent ce groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et jeunes adultes en situation d'itinérance et d'instabilité du logement (définis comme ceux qui recherchent des soins dans notre clinique communautaire sur le campus d'un refuge pour jeunes) âgés de 14 à 21 ans qui ont des organes reproducteurs féminins (dans le Missouri, les jeunes âgés de ≤ 13 ans ne sont pas légalement capables consentir à des relations sexuelles)
- anglophone
- Activité sexuelle antérieure ou future activité sexuelle anticipée qui crée le risque de grossesse
- Soit ne prenant pas actuellement de contraception hormonale OU souhaitant changer de méthode
Critère d'exclusion:
- AYA cherche actuellement une grossesse dans les 3 prochains mois
- AYA avec un retard de développement ou cognitif sévère qui interfère avec la capacité à avoir des relations sexuelles reproductives consensuelles (déterminé par l'investigateur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention (CHOIX-AYA)
L'impact du conseil contraceptif CHOICE-AYA sur l'utilisation, la satisfaction et la poursuite de la contraception sera évalué.
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Conseils contraceptifs adaptés spécifiques aux AYA en situation d'itinérance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la contraception
Délai: Journée d'étude 1
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Taux d'utilisation de contraceptifs fiables
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Journée d'étude 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction contraceptive
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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brève enquête de type Likert évaluant s'ils sont toujours sur la méthode, dans quelle mesure ils sont satisfaits de cette méthode
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1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Poursuite de la contraception
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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enquête brève
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1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Faisabilité de l'intervention (perçue par le personnel de la clinique et les participants)
Délai: Post-visite
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Brève enquête basée sur les concepts de faisabilité de Bowen
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Post-visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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