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Avaliando o impacto de CHOICE-AYA no uso, continuação e satisfação de anticoncepcionais (CHOICE-AYA)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Um estudo prospectivo, quase experimental para avaliar a viabilidade de CHOICE-AYA para prevenção de gravidez não intencional em adolescentes e adultos jovens (AYA) em situação de rua.

Trata-se de um estudo prospectivo envolvendo duas fases: 1) adaptação e 2) intervenção, em adolescentes de 14 a 21 anos em situação de rua. O objetivo geral é desenvolver e avaliar a eficácia e viabilidade de uma intervenção de aconselhamento para melhorar o acesso à contracepção entre AYA vivendo sem-teto. Durante a primeira fase, referida como fase de adaptação, contaremos com contribuições coletivas de grupos formativos de AYA que vivenciam a situação de sem-teto para adaptar a intervenção de aconselhamento CHOICE para essa população mal atendida e com poucos recursos. Na segunda fase, denominada fase de intervenção, avaliaremos a eficácia e viabilidade da intervenção adaptada (CHOICE-AYA).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo adaptará uma intervenção de aconselhamento contraceptivo baseada em evidências (CHOICE) usando informações dos grupos formativos de AYA em situação de rua e estudará o impacto do aconselhamento adaptado (CHOICE-AYA) no uso, continuação e satisfação de contraceptivos em um atendimento comunitário especializado contexto. Após a obtenção do consentimento informado, os participantes receberão a intervenção de aconselhamento CHOICE-AYA por uma equipe clínica treinada. O fornecimento de contraceptivos com base na escolha do participante ocorrerá por meio do provedor da clínica no mesmo dia.

Os participantes receberão links para completar as pesquisas de acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses. Além disso, a equipe clínica (por exemplo, prescritores e enfermeiros) receberá pesquisas eletrônicas após visitas de estudo selecionadas aleatoriamente.

Os resultados informarão as melhores práticas para essa população vulnerável e fornecerão evidências fundamentais para estudos futuros focados na expansão do atendimento a outros locais que atendem a esse grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes e jovens adultos em situação de rua e instabilidade habitacional (definidos como aqueles que procuram atendimento em nossa clínica comunitária no campus de um abrigo para jovens) com idades entre 14 e 21 anos que possuem órgãos reprodutores femininos (no Missouri, jovens com idade ≤ 13 anos não são legalmente capazes consentir em sexo)
  • falando inglês
  • Atividade sexual anterior ou atividade sexual futura antecipada que cria o risco de gravidez
  • Não está atualmente em contracepção hormonal OU está interessado em mudar de método

Critério de exclusão:

  • AYA atualmente buscando gravidez nos próximos 3 meses
  • AYA com atraso grave no desenvolvimento ou cognitivo que interfere na capacidade de praticar sexo reprodutivo consensual (determinado pelo investigador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (ESCOLHA-AYA)
Será avaliado o impacto do aconselhamento contraceptivo CHOICE-AYA sobre o uso, a satisfação e a continuação do contraceptivo.
Comportamental: ESCOLHA-AYA
Aconselhamento contraceptivo adaptado específico para AYA em situação de rua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de anticoncepcionais
Prazo: Dia de estudo 1
Taxas de uso confiável de contraceptivos
Dia de estudo 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação anticoncepcional
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
breve pesquisa estilo likert avaliando se eles ainda estão no método, quão satisfeitos estão com este método
1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Continuação de anticoncepcional
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
breve pesquisa
1, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
Viabilidade da intervenção (percebida pela equipe clínica e participantes)
Prazo: Pós-visita
Breve pesquisa baseada nos construtos de viabilidade de Bowen
Pós-visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001846

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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