Ocena wpływu CHOICE-AYA na stosowanie antykoncepcji, kontynuację i satysfakcję (CHOICE-AYA)
Prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie mające na celu ocenę wykonalności CHOICE-AYA w zapobieganiu niezamierzonej ciąży u nastolatków i młodych dorosłych (AYA) doświadczających bezdomności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zaadaptuje opartą na dowodach interwencję w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego (CHOICE) z wykorzystaniem informacji uzyskanych od grup formacyjnych AYA doświadczających bezdomności i zbada wpływ dostosowanego poradnictwa (CHOICE-AYA) na stosowanie antykoncepcji, kontynuację i satysfakcję w specjalistycznej opiece środowiskowej ustawienie. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy otrzymają interwencję doradczą CHOICE-AYA przez przeszkolony personel kliniki. Zapewnienie antykoncepcji na podstawie wyboru uczestnika nastąpi tego samego dnia za pośrednictwem dostawcy kliniki.
Uczestnikom zostaną przesłane linki do wypełnienia ankiet uzupełniających po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Ponadto personel Kliniki (np. lekarze przepisujący leki i pielęgniarki) po losowo wybranych wizytach studyjnych otrzymają elektroniczne ankiety.
Wyniki będą stanowić podstawę najlepszych praktyk dla tej wrażliwej populacji i dostarczą fundamentalnych dowodów dla przyszłych badań skupionych na rozszerzeniu opieki na inne placówki obsługujące tę grupę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i młode osoby dorosłe doświadczające bezdomności i niestabilności mieszkaniowej (zdefiniowane jako osoby poszukujące opieki w naszej przychodni środowiskowej na terenie kampusu schroniska dla młodzieży) w wieku 14-21 lat, które mają żeńskie narządy rozrodcze (w stanie Missouri młodzież w wieku ≤13 lat nie jest prawnie zdolna) wyrazić zgodę na seks)
- mówiący po angielsku
- Wcześniejsza aktywność seksualna lub przewidywana przyszła aktywność seksualna, która stwarza ryzyko ciąży
- Albo obecnie nie stosuje antykoncepcji hormonalnej LUB jest zainteresowana zmianą metody
Kryteria wyłączenia:
- AYA obecnie stara się o ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- AYA z poważnym opóźnieniem rozwojowym lub poznawczym, które zakłóca zdolność do dobrowolnego uprawiania seksu reprodukcyjnego (określone przez badacza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (WYBÓR-AYA)
Oceniony zostanie wpływ poradnictwa antykoncepcyjnego CHOICE-AYA na stosowanie antykoncepcji, zadowolenie i kontynuację.
|
Dostosowane poradnictwo antykoncepcyjne specyficzne dla AYA doświadczającej bezdomności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Wskaźniki niezawodnego stosowania antykoncepcji
|
Dzień nauki 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z antykoncepcji
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
krótką ankietę w stylu Likerta oceniającą, czy nadal stosują metodę, jak bardzo są z niej zadowoleni
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Kontynuacja antykoncepcji
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
krótka ankieta
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Możliwość interwencji (odczuwana przez personel kliniki i uczestników)
Ramy czasowe: Po wizycie
|
Krótkie badanie oparte na konstrukcjach wykonalności Bowena
|
Po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .