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Valutazione dell'impatto di CHOICE-AYA sull'uso, la prosecuzione e la soddisfazione dei contraccettivi (CHOICE-AYA)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Uno studio prospettico e quasi sperimentale per valutare la fattibilità di CHOICE-AYA per la prevenzione della gravidanza involontaria negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA) che vivono senzatetto.

Questo è uno studio prospettico che coinvolge due fasi: 1) adattamento e 2) intervento, in adolescenti di età compresa tra 14 e 21 anni che vivono senza fissa dimora. L'obiettivo generale è quello di sviluppare e valutare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di consulenza per migliorare l'accesso alla contraccezione tra i senzatetto AYA. Durante la prima fase, denominata fase di adattamento, faremo affidamento sul contributo collettivo di gruppi formativi di AYA che vivono senzatetto per adattare l'intervento di consulenza CHOICE per questa popolazione svantaggiata e con risorse insufficienti. Nella seconda fase, denominata fase di intervento, si valuterà l'efficacia e la fattibilità dell'intervento adattato (CHOICE-AYA).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio adatterà un intervento di consulenza contraccettiva basato sull'evidenza (CHOICE) utilizzando il contributo dei gruppi formativi di AYA che vivono senzatetto e studierà l'impatto della consulenza adattata (CHOICE-AYA) sull'uso contraccettivo, la continuazione e la soddisfazione in un'assistenza comunitaria specializzata collocamento. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti riceveranno l'intervento di consulenza CHOICE-AYA da parte di personale clinico qualificato. La fornitura di contraccezione basata sulla scelta del partecipante avverrà tramite il fornitore della clinica lo stesso giorno.

Ai partecipanti verranno inviati collegamenti per completare i sondaggi di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi. Inoltre, al personale della clinica (ad es. prescrittori e infermieri) verranno inviati sondaggi elettronici in seguito a visite di studio selezionate casualmente.

I risultati informeranno le migliori pratiche per questa popolazione vulnerabile e forniranno prove fondamentali per studi futuri incentrati sull'espansione dell'assistenza ad altri siti che servono questo gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti e giovani adulti che soffrono di senzatetto e instabilità abitativa (definiti come coloro che cercano assistenza presso la nostra clinica comunitaria nel campus di un centro di accoglienza per giovani) di età compresa tra 14 e 21 anni che hanno organi riproduttivi femminili (nel Missouri, i giovani di età ≤13 anni non sono legalmente in grado di acconsentire al sesso)
  • parlando inglese
  • Attività sessuale precedente o attività sessuale futura anticipata che crea il rischio di gravidanza
  • O non attualmente in contraccezione ormonale OPPURE interessato a cambiare metodo

Criteri di esclusione:

  • AYA attualmente cerca una gravidanza nei prossimi 3 mesi
  • AYA con un grave ritardo dello sviluppo o cognitivo che interferisce con la capacità di impegnarsi in rapporti sessuali consensuali (determinato dallo sperimentatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (CHOICE-AYA)
Verrà valutato l'impatto della consulenza contraccettiva CHOICE-AYA sull'uso, la soddisfazione e la prosecuzione dei contraccettivi.
Comportamentale: SCELTA-AYA
Consulenza contraccettiva adattata specifica per AYA che vive senzatetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione contraccettiva
Lasso di tempo: Giornata di studio 1
Tassi di uso contraccettivo affidabile
Giornata di studio 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione contraccettiva
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
breve sondaggio in stile likert per valutare se sono ancora sul metodo, quanto sono soddisfatti di questo metodo
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Continuazione contraccettiva
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
breve indagine
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Fattibilità dell'intervento (percepita dal personale della clinica e dai partecipanti)
Lasso di tempo: Post-visita
Breve indagine basata sui costrutti di fattibilità di Bowen
Post-visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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