Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu CHOICE-AYA na užívání antikoncepce, její pokračování a spokojenost (CHOICE-AYA)

13. února 2026 aktualizováno: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Prospektivní, kvaziexperimentální studie k vyhodnocení proveditelnosti CHOICE-AYA pro prevenci nechtěného těhotenství u dospívajících a mladých dospělých (AYA) zažívajících bezdomovectví.

Toto je prospektivní studie zahrnující dvě fáze: 1) adaptaci a 2) intervenci u adolescentů ve věku 14–21 let, kteří zažívají bezdomovectví. Zastřešujícím cílem je vyvinout a vyhodnotit účinnost a proveditelnost poradenské intervence ke zlepšení přístupu k antikoncepci mezi AYA zažívajícími bezdomovectví. Během první fáze, označované jako adaptační fáze, se budeme spoléhat na kolektivní vstupy od formativních skupin AYA zažívajících bezdomovectví, abychom přizpůsobili poradenskou intervenci CHOICE pro tuto populaci s nedostatečnými službami a nedostatkem zdrojů. Ve druhé fázi, označované jako fáze intervence, vyhodnotíme účinnost a proveditelnost přizpůsobené intervence (CHOICE-AYA).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přizpůsobí antikoncepční poradenskou intervenci založenou na důkazech (CHOICE) s využitím vstupů od formativních skupin AYA zažívajících bezdomovectví a bude studovat dopad adaptovaného poradenství (CHOICE-AYA) na užívání antikoncepce, pokračování a spokojenost ve specializované komunitní péči. nastavení. Po obdržení informovaného souhlasu účastníci obdrží poradenskou intervenci CHOICE-AYA vyškoleným personálem kliniky. Poskytování antikoncepce na základě volby účastníka proběhne prostřednictvím poskytovatele kliniky ve stejný den.

Účastníkům budou zaslány odkazy na vyplnění následných průzkumů po 1, 3, 6 a 12 měsících. Kromě toho budou zaměstnancům kliniky (např. předepisujícím lékařům a zdravotním sestrám) po náhodně vybraných studijních návštěvách zaslány elektronické průzkumy.

Zjištění poskytnou informace o osvědčených postupech pro tuto zranitelnou populaci a poskytnou základní důkazy pro budoucí studie zaměřené na rozšíření péče o další místa, která slouží této skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti a mladí dospělí trpící bezdomovectvím a nestabilitou bydlení (definovaní jako ti, kteří hledají péči na naší komunitní klinice v areálu útulku pro mládež) ve věku 14–21 let, kteří mají ženské reprodukční orgány (V Missouri nejsou mladí ve věku ≤ 13 let právně způsobilí souhlas se sexem)
  • anglicky mluvící
  • Předchozí sexuální aktivita nebo předpokládaná budoucí sexuální aktivita, která vytváří riziko těhotenství
  • Buď momentálně neužívají hormonální antikoncepci, nebo mají zájem o změnu metod

Kritéria vyloučení:

  • AYA v současné době usiluje o těhotenství v příštích 3 měsících
  • AYA se závažným vývojovým nebo kognitivním zpožděním, které narušuje schopnost zapojit se do konsensuálního reprodukčního sexu (určeno zkoušejícím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (CHOICE-AYA)
Bude posouzen dopad antikoncepčního poradenství CHOICE-AYA na užívání, spokojenost a pokračování antikoncepce.
Upravené antikoncepční poradenství specifické pro AYA prožívající bezdomovectví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem antikoncepce
Časové okno: Studijní den 1
Míra používání spolehlivé antikoncepce
Studijní den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s antikoncepcí
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
krátký průzkum ve stylu likert, který hodnotí, zda metodu stále používají, jak jsou s touto metodou spokojeni
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
Pokračování v antikoncepci
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
krátký průzkum
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
Proveditelnost intervence (vnímaná personálem kliniky a účastníky)
Časové okno: Po návštěvě
Krátký průzkum založený na Bowenových konstruktech proveditelnosti
Po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Klinické studie na VÝBĚR-AYA

Předplatit