- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05022134
Hodnocení dopadu CHOICE-AYA na užívání antikoncepce, její pokračování a spokojenost (CHOICE-AYA)
Prospektivní, kvaziexperimentální studie k vyhodnocení proveditelnosti CHOICE-AYA pro prevenci nechtěného těhotenství u dospívajících a mladých dospělých (AYA) zažívajících bezdomovectví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přizpůsobí antikoncepční poradenskou intervenci založenou na důkazech (CHOICE) s využitím vstupů od formativních skupin AYA zažívajících bezdomovectví a bude studovat dopad adaptovaného poradenství (CHOICE-AYA) na užívání antikoncepce, pokračování a spokojenost ve specializované komunitní péči. nastavení. Po obdržení informovaného souhlasu účastníci obdrží poradenskou intervenci CHOICE-AYA vyškoleným personálem kliniky. Poskytování antikoncepce na základě volby účastníka proběhne prostřednictvím poskytovatele kliniky ve stejný den.
Účastníkům budou zaslány odkazy na vyplnění následných průzkumů po 1, 3, 6 a 12 měsících. Kromě toho budou zaměstnancům kliniky (např. předepisujícím lékařům a zdravotním sestrám) po náhodně vybraných studijních návštěvách zaslány elektronické průzkumy.
Zjištění poskytnou informace o osvědčených postupech pro tuto zranitelnou populaci a poskytnou základní důkazy pro budoucí studie zaměřené na rozšíření péče o další místa, která slouží této skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti a mladí dospělí trpící bezdomovectvím a nestabilitou bydlení (definovaní jako ti, kteří hledají péči na naší komunitní klinice v areálu útulku pro mládež) ve věku 14–21 let, kteří mají ženské reprodukční orgány (V Missouri nejsou mladí ve věku ≤ 13 let právně způsobilí souhlas se sexem)
- anglicky mluvící
- Předchozí sexuální aktivita nebo předpokládaná budoucí sexuální aktivita, která vytváří riziko těhotenství
- Buď momentálně neužívají hormonální antikoncepci, nebo mají zájem o změnu metod
Kritéria vyloučení:
- AYA v současné době usiluje o těhotenství v příštích 3 měsících
- AYA se závažným vývojovým nebo kognitivním zpožděním, které narušuje schopnost zapojit se do konsensuálního reprodukčního sexu (určeno zkoušejícím)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah (CHOICE-AYA)
Bude posouzen dopad antikoncepčního poradenství CHOICE-AYA na užívání, spokojenost a pokračování antikoncepce.
|
Upravené antikoncepční poradenství specifické pro AYA prožívající bezdomovectví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem antikoncepce
Časové okno: Studijní den 1
|
Míra používání spolehlivé antikoncepce
|
Studijní den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s antikoncepcí
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
krátký průzkum ve stylu likert, který hodnotí, zda metodu stále používají, jak jsou s touto metodou spokojeni
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Pokračování v antikoncepci
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
krátký průzkum
|
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Proveditelnost intervence (vnímaná personálem kliniky a účastníky)
Časové okno: Po návštěvě
|
Krátký průzkum založený na Bowenových konstruktech proveditelnosti
|
Po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001846
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na VÝBĚR-AYA
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborSarkom | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina varlatSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborDospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNáborPacienti s rakovinou AYAŠpanělsko
-
Drexel UniversityNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityNáborObezita | Rakovina | Fyzická aktivita | Strava | Přežití rakovinySpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovinaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.Dokončeno