自己免疫性希少疾患における生検の安全性と耐性 (SATORI)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest
生検は、それらを診断または分類するために、いくつかの自己免疫疾患で行われます 寛容と患者の情報は十分に評価されていません 私たちの目的は、唾液腺、側頭動脈、および神経筋の生検後の患者の寛容と情報を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
彼の自己免疫疾患のために側頭動脈生検または唾液腺生検または筋肉生検または神経筋生検の恩恵を受けた患者が含まれ、生検データの7日目および30日後に、耐性、情報、および組み入れ時の副作用に関する標準化されたアンケートに記入します。副作用の情報、耐性、および危険因子を評価するために分析されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
505
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU d'Angers
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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Lille、フランス、59037
- CHU de Lille
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Marseille、フランス
- CHU de Marseille
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Paris、フランス、75013
- Hôpital de la Salpétrière
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Quimper、フランス、20007
- CH de Quimper
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
彼の自己免疫疾患の生検を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 診断またはフォローアップに必要な生検 18歳以上の非反対フォーム
除外基準:
- Demencia に同意できない フォームとアンケートに記入できない患者 法的保護下にあり、参加を拒否している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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唾液腺生検、
100 シェーゲルン病または他の自己免疫疾患の診断のための唾液腺生検の使用。
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筋生検、
筋肉自己免疫疾患の診断のための筋肉生検の使用。
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神経筋生検
血管炎、筋肉自己免疫疾患または神経筋自己免疫疾患の診断のための神経筋生検の使用
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側頭動脈生検
巨細胞性動脈炎の診断のための側頭動脈生検の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検の各タイプの耐性
時間枠：生検実施後7日目の耐性
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標準化された患者のアンケートに基づく耐性
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生検実施後7日目の耐性
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日後の各タイプの生検の耐性
時間枠：生検実施後の30日目および組み入れ時の耐性
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標準化された患者のアンケートに基づく耐性
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生検実施後の30日目および組み入れ時の耐性
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組み入れ時の患者情報の質の評価
時間枠：組み入れ時のアンケート
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包含時の標準化されたアンケート
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組み入れ時のアンケート
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各生検のsied効果の危険因子
時間枠：組み込み時の標準化されたアンケート、7日目および30日目
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標準化されたアンケート
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組み込み時の標準化されたアンケート、7日目および30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月19日
一次修了 (実際)
2025年3月16日
研究の完了 (実際)
2025年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、出版後 1 年から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。