Biopsioiden turvallisuus ja sietokyky harvinaisissa autoimmuunisairauksissa (SATORI)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Biopsiat tehdään useista autoimmuunisairauksista niiden diagnosoimiseksi tai luokittelemiseksi Potilaiden toleranssi ja tiedot ovat huonosti arvioituja Tavoitteenamme on arvioida potilaiden toleranssia ja tietoa sylkirauhasten, ohimovaltimoiden ja hermolihaskudosten biopsioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, jotka hyötyivät valtimon temporaalisesta biospiasta tai sylkirauhasten biospiasta tai lihasbiopsiasta tai neuromuskulaarisesta biospiasta auto-immuunisairauteensa vuoksi, otetaan mukaan ja täyttävät standardoidut kyselylomakkeet toleranssista, tiedoista ja sivuvaikutuksista sisällyttämisen yhteydessä 7. ja 30. päivänä biopsiatietojen jälkeen analysoidaan tietojen, toleranssin ja sivuvaikutusten riskitekijöiden arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU de Lille
-
Marseille, Ranska
- CHU de Marseille
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital de la Salpétrière
-
Quimper, Ranska, 20007
- CH de Quimper
-
Tours, Ranska
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joille tehtiin biospy hänen harvinaisen autoimmuunisairaudensa vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaiden diagnosointiin tai seurantaan vaadittava biospy ei-vastuulomake
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan demencia ei pysty täyttämään lomaketta ja kyselylomaketta potilas Oikeussuojassa kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sylkirauhasten biospy,
100 Sylkirauhasten biospyn käyttö sjogernin taudin tai muun autoimmuunisairauden diagnosointiin.
|
|
lihasbiopsia,
lihasbiospyn käyttö lihasten autoimmuunisairauden diagnosointiin.
|
|
neuromuskulaarinen biospy
neuromuskulaarisen biospyn käyttö vaskuliitin, lihasperäisen autoimmuunisairauden tai neuromuskulaarisen autoimmuunisairauden diagnosointiin
|
|
ajallisten valtimoiden biospy
ohimovaltimoiden biospy käyttää jättiläissoluarteriitin diagnosointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin biopsiatyypin sietokyky
Aikaikkuna: toleranssi 7 päivänä biospyn suorittamisen jälkeen
|
toleranssi perustuu standardoituun potilaskyselyyn
|
toleranssi 7 päivänä biospyn suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin biopsiatyypin sietokyky 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: toleranssi 30. päivänä ja sisällytyksessä biospyn suorittamisen jälkeen
|
toleranssi perustuu standardoituun potilaskyselyyn
|
toleranssi 30. päivänä ja sisällytyksessä biospyn suorittamisen jälkeen
|
|
potilaan tietojen laadun arviointi mukaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: kyselylomake sisällyttämisen yhteydessä
|
standardoitu kyselylomake sisällyttämisen yhteydessä
|
kyselylomake sisällyttämisen yhteydessä
|
|
kunkin biospyn sied-vaikutuksen riskitekijä
Aikaikkuna: standardisoitu kyselylomake mukaanottopäivänä 7 ja 30
|
standardoitu kyselylomake
|
standardisoitu kyselylomake mukaanottopäivänä 7 ja 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SATORI (29BRC21.0089)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .