自身免疫性罕见疾病活检的安全性和耐受性 (SATORI)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest
在几种自身免疫性疾病中进行活检以对其进行诊断或分类。患者的耐受性和信息评估不佳我们的目标是评估唾液腺、颞动脉和神经肌肉活检后患者的耐受性和信息。
研究概览
详细说明
受益于动脉颞叶活检或唾液腺活检或肌肉活检或神经肌肉活检以治疗其自身免疫性疾病的患者将被纳入并填写关于耐受性、信息和副作用的标准化问卷，在纳入时、活检数据后第 7 天和第 30 天将进行分析以评估副作用的信息、耐受性和风险因素
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
505
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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Lille、法国、59037
- CHU de Lille
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Marseille、法国
- CHU de Marseille
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Paris、法国、75013
- Hôpital de la Salpétrière
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Quimper、法国、20007
- CH de Quimper
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Tours、法国
- CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受过自身免疫性罕见病活检的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁以上非反对形式的诊断或随访所需的活检
排除标准：
- 无法同意 老年痴呆症 无法填写表格和问卷 患者 受司法保护 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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唾液腺活检，
100 唾液腺活检用于干燥症或其他自身免疫性疾病的诊断。
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肌肉活检，
肌肉活检用于诊断肌肉自身免疫性疾病。
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神经肌肉活检
神经肌肉活检用于诊断血管炎、肌肉自身免疫疾病或神经肌肉自身免疫疾病
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颞动脉活检
颞动脉活检用于诊断巨细胞动脉炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每种活检的耐受性
大体时间：进行活检后第 7 天的耐受性
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基于标准化患者问卷的耐受性
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进行活检后第 7 天的耐受性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天后每种类型活检的耐受性
大体时间：第 30 天和进行活检后纳入时的耐受性
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基于标准化患者问卷的耐受性
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第 30 天和进行活检后纳入时的耐受性
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纳入患者信息质量的评估
大体时间：纳入调查问卷
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纳入标准化问卷
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纳入调查问卷
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每个活检的副作用的风险因素
大体时间：纳入时的标准化问卷，第 7 天和第 30 天
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标准化问卷
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纳入时的标准化问卷，第 7 天和第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (实际的)
2025年3月16日
研究完成 (实际的)
2025年3月16日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.