자가 면역 희귀 질환에서 생검의 안전성 및 내약성 (SATORI)
2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Brest
생검은 여러 자가면역 질환을 진단하거나 분류하기 위해 수행됩니다. 환자의 내성 및 정보가 제대로 평가되지 않았습니다. 우리의 목표는 타액선, 측두 동맥 및 신경근에 대한 생검 후 환자의 내성 및 정보를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
그의 자가 면역 질환에 대한 동맥 측두엽 생검 또는 타액선 생검 또는 근육 생검 또는 신경근 생검의 혜택을 받은 녹청이 포함되어 생검 데이터 후 7일 및 30일에 포함 시 내성, 정보 및 부작용에 관한 표준화된 설문지를 작성합니다. 부작용에 대한 정보, 내성 및 위험 요소를 평가하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
505
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU d'Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU de Lille
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Marseille, 프랑스
- CHU de Marseille
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Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital de la Salpétrière
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Quimper, 프랑스, 20007
- CH de Quimper
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Tours, 프랑스
- CHU de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자가 면역 희귀 질환에 대한 생체 검사를 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 진단 또는 후속 조치에 필요한 생체 검사 비 이의 제기 양식
제외 기준:
- 동의할 수 없음 치매 양식 및 설문지를 작성할 수 없음 환자 법적 보호 하에 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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침샘 생검,
100 쇼게른병 또는 기타 자가면역질환의 진단을 위한 침샘 생검 사용.
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근육 생검,
근육 자가 면역 질환의 진단을 위한 근육 생검 사용.
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신경 근육 생검
혈관염, 근육성 자가면역질환 또는 신경근성 자가면역질환의 진단을 위한 신경근생검 사용
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측두 동맥 생검
거대 세포 동맥염의 진단을 위한 측두 동맥 생검 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 생검 유형의 내성
기간: 생검 수행 후 7일째 내성
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표준화된 환자의 설문지를 기반으로 한 내성
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생검 수행 후 7일째 내성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 후 각 생검 유형의 내성
기간: 생검 수행 후 30일째 및 포함 시 내성
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표준화된 환자의 설문지를 기반으로 한 내성
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생검 수행 후 30일째 및 포함 시 내성
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포함 시 환자 정보의 품질 평가
기간: 포함시 설문지
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포함 시 표준화된 설문지
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포함시 설문지
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각 생체검사의 sied 효과의 위험인자
기간: 포함 시 표준화된 설문지, 7일 및 30일
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표준화된 설문지
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포함 시 표준화된 설문지, 7일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 발행 후 1년부터 5년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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