SEGURANÇA E TOLERÂNCIA DAS BIÓPSIAS EM DOENÇAS RARAS AUTOIMUNES (SATORI)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
Biópsias são realizadas em várias doenças autoimunes para diagnosticá-las ou classificá-las Tolerância e informações dos pacientes têm sido pouco avaliadas nosso objetivo é avaliar a tolerância e informações dos pacientes após as biópsias de glândula salivar, artérias temporais e neuromusculares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
pacientes que se beneficiaram de biópsia temporal arterial ou biópsia de glândula salivar ou biópsia muscular ou neuromuscular para sua doença auto-imune serão incluídos e preencherão questionários padronizados sobre tolerância, informações e efeitos colaterais na inclusão, dia 7 e dia 30 após os dados da biópsia serão analisados para avaliar informações, tolerância e fator de risco de efeito colateral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
505
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU d'Angers
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Lille, França, 59037
- CHU de Lille
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Marseille, França
- CHU de Marseille
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Paris, França, 75013
- Hôpital de la Salpétrière
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Quimper, França, 20007
- CH de Quimper
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Tours, França
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes que foram submetidos a uma biópsia para sua doença auto-imune rara
Descrição
Critério de inclusão:
- biospy necessário para o diagnóstico ou acompanhamento com mais de 18 formulário de não oposição
Critério de exclusão:
- impossibilitado de consentir demencia impossibilitado de preencher formulário e questionário paciente sob proteção jurídica recusando-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Biópsia de glândula salivar,
100 Uso de biópsia de glândula salivar para o diagnóstico da doença de Sjogern ou outra doença autoimune.
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biópsia muscular,
uso de biópsia muscular para o diagnóstico de doença muscular auto-imune.
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biopsia neuromuscular
uso de biópsia neuromuscular para o diagnóstico de vasculite, doença autoimune muscular ou doença autoimune neuromuscumar
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biópsia das artérias temporais
usos de biópsia de artérias temporais para o diagnóstico de arterite de células gigantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tolerância de cada tipo de biópsia
Prazo: tolerância no dia 7 após a realização da biópsia
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tolerância com base em um questionário padronizado do paciente
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tolerância no dia 7 após a realização da biópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tolerância de cada tipo de biópsia 30 dias após
Prazo: tolerância no dia 30 e na inclusão após a realização da biópsia
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tolerância com base em um questionário padronizado do paciente
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tolerância no dia 30 e na inclusão após a realização da biópsia
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avaliação da qualidade das informações do paciente no momento da inclusão
Prazo: questionário na inclusão
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questionário padronizado na inclusão
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questionário na inclusão
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fator de risco do efeito sied de cada biópsia
Prazo: questionário padronizado na inclusão, dia 7 e 30
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questionário padronizado
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questionário padronizado na inclusão, dia 7 e 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SATORI (29BRC21.0089)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de um ano e terminando cinco anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .