順行性アクセスと比較した、新規デバイスを使用した逆行性経皮的腎瘻造設アクセス後の経皮的腎砕石術の臨床転帰
2026年3月5日 更新者：Nadeem N Dhanani、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、尿路結石治療のために経皮的腎瘻造設術を必要とする患者の関連する臨床転帰を、順行性アプローチと逆行性アプローチを受ける患者間で比較し、順行性または逆行性経皮的ネフロストミー アプローチによる砕石術の成功を予測する臨床的特徴を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-非造影CTで確認された腎盂および近位尿管結石> 10 mm
除外基準:
- 腎盂腎炎の疑い。
- -影響を受けた腎臓における以前の経皮的腎切石術の手順。
- 尿管中部または遠位尿管結石。
- 妊娠。
以下を含む解剖学的に異常な腎臓：
- ホースシュー
- 異所性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療（逆行性腎瘻）
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これは、Retroperc デバイスを使用した逆行性腎瘻留置のための泌尿器科医への 1 回の訪問で構成され、同じ訪問で砕石術が行われ、4 週間と 6 か月でフォローアップされます。
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アクティブコンパレータ：対照群 (順行性腎瘻)
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これは2回の訪問で構成され、最初は順行性腎瘻留置のためのインターベンショナル放射線科医への訪問、続いて砕石のための泌尿器科医への別の訪問、4週間と6ヶ月でのフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断から腎瘻へのアクセスまでの時間によって測定される治療効果
時間枠：手順の終了 (診断から約 4 ～ 8 週間)
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手順の終了 (診断から約 4 ～ 8 週間)
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アクセス操作の合計時間によって測定される治療効果。
時間枠：手続き終了（手続き開始から約90分後）
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手続き終了（手続き開始から約90分後）
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アクセス操作の合計時間透視によって測定される治療効果
時間枠：手続き終了（手続き開始から約90分後）
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手続き終了（手続き開始から約90分後）
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砕石手術の合計時間によって測定される治療効果
時間枠：手続き終了（手続き開始から約3時間後）
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手続き終了（手続き開始から約3時間後）
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切石手術の透視の合計時間によって測定される治療効果
時間枠：（施術終了）施術開始から約3時間後
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（施術終了）施術開始から約3時間後
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術後の入院期間によって測定される治療効果
時間枠：施術後24時間
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施術後24時間
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結石のない患者数
時間枠：処置後6～12週間
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無結石は、非造影CTで2mm未満と定義されています
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処置後6～12週間
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側腹部痛の欠如として定義される無症状生存患者の数
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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泌尿器または胃腸症状の存在の欠如として定義される無症状生存患者の数、
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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就労制限の欠如として定義される無症状生存患者の数
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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社会活動または日常活動に制限がないこととして定義される無症状生存患者の数。
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石治療に十分な腎瘻アクセスのある患者の数
時間枠：手続き終了（手続き開始から約3時間）
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手続き終了（手続き開始から約3時間）
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バイタルサインが正常な患者数
時間枠：手続き終了（手続き開始から約3時間）
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手続き終了（手続き開始から約3時間）
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検査値が正常な患者数
時間枠：施術後24時間
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検査値には完全な代謝パネルと尿検査が含まれます
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施術後24時間
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研究期間内に培養陽性と定義された感染率を持つ患者の数
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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鎮痛剤を必要とする患者の数 (オピオイド処方による退院と定義)。
時間枠：処置後6～12週間
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処置後6～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadeem N Dhanani, MD,MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-20-1269
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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