Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne nefrolitotomii przezskórnej po przezskórnym dostępie do nefrostomii wstecznej przy użyciu nowego urządzenia w porównaniu z dostępem antegrade

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest porównanie odpowiednich wyników klinicznych u pacjentów wymagających przezskórnej nefrostomii w leczeniu kamicy moczowej między tymi, którzy przeszli dostęp przedni i wsteczny oraz określenie, które cechy kliniczne przewidują powodzenie litotomii z dostępami przezskórnej nefrostomii następczej lub wstecznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Miedniczka nerkowa i proksymalne kamienie moczowodowe >10 mm potwierdzone tomografią komputerową bez kontrastu

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie odmiedniczkowego zapalenia nerek.
  • Wcześniejszy zabieg nefrolitotomii przezskórnej w zajętej nerce.
  • Kamienie moczowodu środkowego lub dystalnego moczowodu.
  • Ciąża.

  • Anatomicznie nieprawidłowa nerka, w tym:

    • Podkowa
    • Ektopowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (nefrostomia wsteczna)
Urządzenie: nefrostomia wsteczna
obejmuje to jedną wizytę u urologa w celu założenia nefrostomii wstecznej za pomocą urządzenia Retroperc z litotomią wykonaną podczas tej samej wizyty i wizytą kontrolną po 4 tygodniach i 6 miesiącach.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (nefrostomia antegrade)
Urządzenie: nefrostomia wstępna
będzie to składało się z dwóch wizyt, najpierw u radiologa interwencyjnego w celu założenia nefrostomii antegrade, a następnie kolejnej wizyty u urologa w celu wykonania litotomii z kontrolą po 4 tygodniach i 6 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia mierzona czasem od rozpoznania do uzyskania dostępu do nefrostomii
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (ok. 4-8 tyg. od diagnozy)
zakończenie zabiegu (ok. 4-8 tyg. od diagnozy)
Skuteczność leczenia mierzona całkowitym czasem operacji dostępu.
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (ok. 90 minut po rozpoczęciu zabiegu)
zakończenie zabiegu (ok. 90 minut po rozpoczęciu zabiegu)
Skuteczność leczenia mierzona całkowitym czasem operacji dostępu fluoroskopowego
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (ok. 90 minut po rozpoczęciu zabiegu)
zakończenie zabiegu (ok. 90 minut po rozpoczęciu zabiegu)
Skuteczność leczenia mierzona całkowitym czasem operacji litotomii
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (ok. 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu)
zakończenie zabiegu (ok. 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu)
Skuteczność leczenia mierzona całkowitym czasem operacji litotomii fluoroskopią
Ramy czasowe: (zakończenie zabiegu) około 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu
(zakończenie zabiegu) około 3 godziny po rozpoczęciu zabiegu
Skuteczność leczenia mierzona długością pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Liczba pacjentów bez kamieni
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
brak kamieni jest zdefiniowany jako <2 mm w tomografii komputerowej bez kontrastu
6-12 tygodni po zabiegu
Liczba pacjentów z przeżyciem bezobjawowym zdefiniowanym jako brak bólu w boku
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu
Liczba pacjentów z przeżyciem bezobjawowym, definiowanym jako brak objawów ze strony układu moczowego lub żołądkowo-jelitowego,
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu
Liczba pacjentów z przeżyciem bezobjawowym rozumianym jako brak ograniczeń w wykonywaniu pracy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu
Liczba pacjentów z przeżyciem bezobjawowym zdefiniowanym jako brak ograniczeń w czynnościach społecznych lub codziennych.
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dostępem do nefrostomii wystarczającym do leczenia kamieni
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (około 3 godzin od rozpoczęcia zabiegu)
zakończenie zabiegu (około 3 godzin od rozpoczęcia zabiegu)
Liczba pacjentów z prawidłowymi parametrami życiowymi
Ramy czasowe: zakończenie zabiegu (około 3 godzin od rozpoczęcia zabiegu)
zakończenie zabiegu (około 3 godzin od rozpoczęcia zabiegu)
Liczba pacjentów z prawidłowymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
wartości laboratoryjne obejmują pełny panel metaboliczny i analizę moczu
24 godziny po zabiegu
Liczba pacjentów ze wskaźnikiem infekcji zdefiniowanym jako posiew dodatni w okresie badania
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu
Liczba pacjentów wymagających leków przeciwbólowych (zdefiniowanych jako wypisy z receptą na opioidy).
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po zabiegu
6-12 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadeem N Dhanani, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-1269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj