Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti clinici della nefrolitotomia percutanea dopo l'accesso alla nefrostomia percutanea retrograda utilizzando un nuovo dispositivo rispetto all'accesso anterogrado

5 marzo 2026 aggiornato da: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici rilevanti nei pazienti che richiedono nefrostomia percutanea per il trattamento dell'urolitiasi tra coloro che si sottopongono ad un approccio anterogrado rispetto a un approccio retrogrado e determinare quali caratteristiche cliniche predicono il successo della litotomia con approcci di nefrostomia percutanea anterograda o retrograda.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Bacino renale e calcoli ureterali prossimali> 10 mm confermati con tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • Sospetta pielonefrite.
  • Precedente procedura di nefrolitotomia percutanea nel rene affetto.
  • Calcoli dell'uretere medio o distale.
  • Gravidanza.

  • Rene anatomico anormale, tra cui:

    • Ferro di cavallo
    • Ectopico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (nefrostomia retrograda)
Dispositivo: nefrostomia retrograda
questo consisterà in una visita da un urologo per il posizionamento della nefrostomia retrograda utilizzando un dispositivo Retroperc con litotomia eseguita nella stessa visita e follow-up a 4 settimane e 6 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (nefrostomia anterograda)
Dispositivo: nefrostomia anterograda
questo consisterà in due visite, prima dal radiologo interventista per il posizionamento della nefrostomia anterograda seguita da un'altra visita dall'urologo per la litotomia con follow-up a 4 settimane e 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento misurata dal tempo impiegato dalla diagnosi all'accesso alla nefrostomia
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 4-8 settimane dalla diagnosi)
fine della procedura (circa 4-8 settimane dalla diagnosi)
Efficacia del trattamento misurata dal tempo totale dell'operazione di accesso.
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 90 minuti dopo l'inizio della procedura)
fine della procedura (circa 90 minuti dopo l'inizio della procedura)
Efficacia del trattamento misurata dal tempo totale di fluoroscopia dell'operazione di accesso
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 90 minuti dopo l'inizio della procedura)
fine della procedura (circa 90 minuti dopo l'inizio della procedura)
Efficacia del trattamento misurata dal tempo totale dell'operazione di litotomia
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 3 ore dopo l'inizio della procedura)
fine della procedura (circa 3 ore dopo l'inizio della procedura)
Efficacia del trattamento misurata dal tempo totale della fluoroscopia dell'operazione di litotomia
Lasso di tempo: (fine della procedura) circa 3 ore dopo l'inizio della procedura
(fine della procedura) circa 3 ore dopo l'inizio della procedura
Efficacia del trattamento misurata in base alla durata della degenza ospedaliera post-operatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
24 ore dopo la procedura
Numero di pazienti senza calcoli
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
stone free è definito come <2 mm su tomografia computerizzata senza contrasto
6-12 settimane dopo la procedura
Numero di pazienti con sopravvivenza libera da sintomi definita come assenza di dolore al fianco
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura
Numero di pazienti con sopravvivenza libera da sintomi definita come mancanza di presenza di sintomi urinari o gastrointestinali,
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura
Numero di pazienti con sopravvivenza libera da sintomi definita come mancanza di limitazioni al lavoro
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura
Numero di pazienti con sopravvivenza libera da sintomi definita come mancanza di limitazioni alle attività sociali o quotidiane.
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con accesso alla nefrostomia adeguato per il trattamento dei calcoli
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 3 ore dall'inizio della procedura)
fine della procedura (circa 3 ore dall'inizio della procedura)
Numero di pazienti con segni vitali normali
Lasso di tempo: fine della procedura (circa 3 ore dall'inizio della procedura)
fine della procedura (circa 3 ore dall'inizio della procedura)
Numero di pazienti con valori di laboratorio normali
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
i valori di laboratorio includono il pannello metabolico completo e l'analisi delle urine
24 ore dopo la procedura
Numero di pazienti con un tasso di infezione definito come coltura positiva nel periodo di tempo dello studio
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura
Numero di pazienti che necessitano di antidolorifici (definiti come dimissioni con prescrizione di oppiacei).
Lasso di tempo: 6-12 settimane dopo la procedura
6-12 settimane dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadeem N Dhanani, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-1269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcolo renale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi