与顺行通路相比，使用新型装置逆行经皮肾穿刺通路后经皮肾镜取石术的临床结果
2026年3月5日 更新者：Nadeem N Dhanani、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是比较需要经皮肾造瘘术治疗尿路结石的患者在接受顺行方法和逆行方法的患者中的相关临床结果，并确定哪些临床特征可以预测顺行或逆行经皮肾造瘘术截石术的成功。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-肾盂和近端输尿管结石 >10 毫米，经非造影计算机断层扫描证实
排除标准：
- 怀疑肾盂肾炎。
- 先前在受影响的肾脏中进行经皮肾镜取石术。
- 输尿管中段或远端输尿管结石。
- 怀孕。
解剖异常肾脏，包括：
- 马蹄铁
- 异位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗（逆行肾造口术）
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这将包括一次拜访泌尿科医生，使用 Retroperc 装置进行逆行肾造口术，并在同一次拜访中进行截石术，并在 4 周和 6 个月时进行随访。
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有源比较器：对照组（顺行肾造口术）
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这将包括两次访问，第一次访问介入放射科医生进行顺行肾造口术放置，然后再次访问泌尿科医生进行碎石术，并在 4 周和 6 个月时进行随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过从诊断到肾造口术的时间来衡量治疗效果
大体时间：手术结束（诊断后约 4-8 周）
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手术结束（诊断后约 4-8 周）
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通过访问操作的总时间来衡量治疗效果。
大体时间：程序结束（程序开始后约90分钟）
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程序结束（程序开始后约90分钟）
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通过通路手术透视总时间测量的治疗效果
大体时间：程序结束（程序开始后约90分钟）
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程序结束（程序开始后约90分钟）
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以截石手术总时间衡量的治疗效果
大体时间：手术结束（手术开始后约3小时）
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手术结束（手术开始后约3小时）
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以截石手术透视总时间衡量的治疗效果
大体时间：（程序结束）程序开始后约 3 小时
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（程序结束）程序开始后约 3 小时
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以术后住院时间衡量的治疗效果
大体时间：手术后 24 小时
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手术后 24 小时
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无结石患者人数
大体时间：手术后 6-12 周
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在非对比计算机断层扫描上，无结石定义为 <2mm
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手术后 6-12 周
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定义为无侧腹痛的无症状生存期患者人数
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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无症状生存的患者人数定义为不存在泌尿或胃肠道症状，
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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无症状生存定义为不受工作限制的患者人数
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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无症状生存的患者人数定义为对社交或日常活动没有限制。
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾造口术足以治疗结石的患者人数
大体时间：程序结束（程序开始后约3小时）
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程序结束（程序开始后约3小时）
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生命体征正常的患者人数
大体时间：程序结束（程序开始后约3小时）
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程序结束（程序开始后约3小时）
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实验室值正常的患者人数
大体时间：手术后 24 小时
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实验室值包括完整的代谢组和尿液分析
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手术后 24 小时
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在研究时间段内感染率定义为阳性培养的患者人数
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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需要止痛药的患者人数（定义为使用阿片类药物处方出院）。
大体时间：手术后 6-12 周
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手术后 6-12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadeem N Dhanani, MD,MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-20-1269
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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