Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af perkutan nefrostomi efter retrograd perkutan nefrostomi-adgang ved brug af ny anordning i sammenligning med antegrad adgang

5. marts 2026 opdateret af: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne relevante kliniske resultater hos patienter, der har behov for perkutan nefrostomi til behandling af urolithiasis, mellem dem, der gennemgår en antegrad tilgang versus en retrograd tilgang, og at bestemme hvilke kliniske karakteristika, der forudsiger succes af litotomi med anterograd eller retrograd perkutan nefrostomitilgang.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Nyrebækken og proksimale ureterale sten >10 mm bekræftet med ikke-kontrast computertomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt pyelonefritis.
  • Tidligere perkutan nefrolitotomiprocedure i berørt nyre.
  • Mid-ureterale eller distale ureterale sten.
  • Graviditet.

  • Anatomisk unormal nyre, herunder:

    • Hestesko
    • Ektopisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (retrograd nefrostomi)
Enhed: retrograd nefrostomi
dette vil bestå af et besøg hos en urolog til retrograd nefrostomiplacering ved hjælp af et Retroperc-apparat med litotomi udført i samme besøg og opfølgning efter 4 uger og 6 måneder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (antegrad nefrostomi)
Enhed: antegrad nefrostomi
dette vil bestå af to besøg, først til interventionsradiologen for antegrad nefrostomiplacering efterfulgt af endnu et besøg hos urologen for litotomi med opfølgning efter 4 uger og 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet målt ved tiden fra diagnose til tilgang til nefrostomi
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 4-8 uger fra diagnosen)
afslutning af proceduren (ca. 4-8 uger fra diagnosen)
Behandlingseffektivitet målt ved den samlede tid for adgangsoperation.
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 90 minutter efter start af proceduren)
afslutning af proceduren (ca. 90 minutter efter start af proceduren)
Behandlingseffektivitet målt ved fluoroskopi i den samlede adgangstid
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 90 minutter efter start af proceduren)
afslutning af proceduren (ca. 90 minutter efter start af proceduren)
Behandlingseffektivitet målt ved den samlede tid af litotomioperationen
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 3 timer efter start af proceduren)
afslutning af proceduren (ca. 3 timer efter start af proceduren)
Behandlingseffektivitet målt ved den samlede tid af litotomioperation fluoroskopi
Tidsramme: (afslutning af procedure) omkring 3 timer efter start af procedure
(afslutning af procedure) omkring 3 timer efter start af procedure
Behandlingseffektivitet målt ved længden af ​​postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
24 timer efter proceduren
Antal patienter, der er stenfri
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
stenfri er defineret som <2 mm på ikke-kontrast computertomografi
6-12 uger efter indgrebet
Antal patienter med symptomfri overlevelse som defineret som mangel på flankesmerter
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet
Antal patienter med symptomfri overlevelse defineret som manglende tilstedeværelse af urin- eller gastrointestinale symptomer,
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet
Antal patienter med symptomfri overlevelse defineret som manglende begrænsninger i arbejdet
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet
Antal patienter med symptomfri overlevelse defineret som manglende begrænsninger for sociale eller daglige aktiviteter.
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med nefrostomi adgang tilstrækkeligt til stenbehandling
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 3 timer fra start af proceduren)
afslutning af proceduren (ca. 3 timer fra start af proceduren)
Antal patienter med normale vitale tegn
Tidsramme: afslutning af proceduren (ca. 3 timer fra start af proceduren)
afslutning af proceduren (ca. 3 timer fra start af proceduren)
Antal patienter med normale laboratorieværdier
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
laboratorieværdier inkluderer komplet metabolisk panel og urinanalyse
24 timer efter proceduren
Antal patienter med en infektionsrate, der er defineret som en positiv kultur inden for undersøgelsesperioden
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet
Antal patienter, der har behov for smertestillende medicin (defineret som udskrivelse med opioidrecept).
Tidsramme: 6-12 uger efter indgrebet
6-12 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadeem N Dhanani, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-1269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med retrograd nefrostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner