전향적 접근과 비교하여 새로운 장치를 사용한 역행 경피적 신루 절제술 후 경피적 신절개술의 임상 결과
2026년 3월 5일 업데이트: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 요로결석증 치료를 위해 경피적 신장절개술이 필요한 환자에서 전향적 접근과 역행적 접근을 시행한 환자에서 관련 임상 결과를 비교하고 어떤 임상적 특징이 전방 또는 역행 경피적 신절개술의 성공을 예측하는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-신우 및 근위부 요관 결석 >10mm가 비조영 컴퓨터 단층 촬영으로 확인됨
제외 기준:
- 신우신염이 의심됩니다.
- 영향을 받은 신장에서 이전의 경피적 신장절개술 절차.
- 중간 요관 또는 원위 요관 결석.
- 임신.
다음을 포함하는 해부학적 이상 신장:
- 편자
- 이소성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(역행 신장절개술)
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이것은 동일한 방문에서 수행된 쇄석술과 함께 Retroperc 장치를 사용하여 역행 신장 절제술 배치를 위해 비뇨기과 전문의를 1회 방문하고 4주 6개월에 후속 조치로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군(신절개 전절제술)
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이것은 2번의 방문으로 구성될 것입니다. 첫 번째는 전방 신절개술 배치를 위해 중재방사선 전문의를 방문한 후 쇄석술을 위해 비뇨기과 전문의를 다시 방문하고 4주 6개월에 후속 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단에서 신장절개술 접근까지 걸린 시간으로 측정한 치료 효능
기간: 절차 종료(진단 후 약 4-8주)
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절차 종료(진단 후 약 4-8주)
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액세스 작업의 총 시간으로 측정된 치료 효능.
기간: 시술 종료(시술 시작 후 약 90분 후)
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시술 종료(시술 시작 후 약 90분 후)
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형광투시법의 총 접근 시간으로 측정한 치료 효능
기간: 시술 종료(시술 시작 후 약 90분 후)
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시술 종료(시술 시작 후 약 90분 후)
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총 쇄석술 수술 시간으로 측정한 치료 효능
기간: 시술 종료(시술 시작 약 3시간 후)
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시술 종료(시술 시작 약 3시간 후)
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총 쇄석술 수술 시간으로 측정한 치료 효능
기간: (시술 종료)시술 시작 약 3시간 후
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(시술 종료)시술 시작 약 3시간 후
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수술 후 입원 기간으로 측정한 치료 효능
기간: 시술 후 24시간
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시술 후 24시간
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결석이 없는 환자 수
기간: 시술 후 6~12주
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무결석은 비조영 컴퓨터 단층촬영에서 2mm 미만으로 정의됩니다.
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시술 후 6~12주
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옆구리 통증이 없는 것으로 정의된 무증상 생존 환자 수
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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비뇨기 또는 위장관 증상이 없는 것으로 정의된 무증상 생존 환자의 수,
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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업무 제한이 없는 것으로 정의된 무증상 생존 환자 수
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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사회적 또는 일상적 활동에 제한이 없는 것으로 정의된 무증상 생존 환자 수.
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석 치료에 적합한 신장 절제술을 받은 환자 수
기간: 시술 종료(시술 시작 후 약 3시간)
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시술 종료(시술 시작 후 약 3시간)
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활력 징후가 정상인 환자 수
기간: 시술 종료(시술 시작 후 약 3시간)
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시술 종료(시술 시작 후 약 3시간)
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실험실 수치가 정상인 환자 수
기간: 시술 후 24시간
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실험실 값에는 완전 대사 패널 및 소변 검사가 포함됩니다.
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시술 후 24시간
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연구 기간 내에 양성 배양으로 정의되는 감염률이 있는 환자 수
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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진통제가 필요한 환자 수(오피오이드 처방으로 퇴원하는 것으로 정의됨).
기간: 시술 후 6~12주
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시술 후 6~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadeem N Dhanani, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-20-1269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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