Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen nefrolitotomian kliiniset tulokset retrogradisen perkutaanisen nefrostomian jälkeen käyttämällä uutta laitetta verrattuna antegradiseen pääsyyn

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nadeem N Dhanani, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata relevantteja kliinisiä tuloksia potilailla, jotka tarvitsevat perkutaanista nefrostomiaa virtsakiven hoitoon niiden potilaiden välillä, joille tehdään antegradinen lähestymistapa verrattuna retrogradiseen lähestymistapaan, ja määrittää, mitkä kliiniset ominaisuudet ennustavat litotomian onnistumista anterogradisella tai retrogradisella perkutaanisella nefrostomialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Munuaislantio ja proksimaaliset virtsanjohtimen kivet >10 mm varmistettu varjottomalla tietokonetomografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty pyelonefriitti.
  • Aiempi perkutaaninen nefrolitotomia toimenpide sairastuneessa munuaisessa.
  • Keski- tai distaaliset virtsanjohtimien kivet.
  • Raskaus.

  • Anatominen epänormaali munuainen, mukaan lukien:

    • Hevosenkenkä
    • Kohdunulkoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (retrogradinen nefrostomia)
Laite: retrogradinen nefrostomia
tämä koostuu yhdestä käynnistä urologilla retrogradisen nefrostomian sijoittamiseksi Retroperc-laitteella ja litotomialla samalla käynnillä ja seurannasta 4 viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (antegradinen nefrostomia)
Laite: antegradinen nefrostomia
tämä koostuu kahdesta käynnistä, ensin interventioradiologin luona antegradisen nefrostomian sijoittamista varten, minkä jälkeen toinen käynti urologilla litotomiaa varten ja seuranta 4 viikon ja 6 kuukauden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tehokkuus mitattuna ajalla, joka kuluu diagnoosista nefrostomiaan
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 4-8 viikkoa diagnoosista)
toimenpiteen loppu (noin 4-8 viikkoa diagnoosista)
Hoidon tehokkuus mitattuna käyttöajan kokonaisajalla.
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 90 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
toimenpiteen loppu (noin 90 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Hoidon tehokkuus mitattuna fluoroskopian kokonaisajalla
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 90 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
toimenpiteen loppu (noin 90 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Hoidon tehokkuus mitattuna litotomian kokonaisajalla
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alkamisen jälkeen)
Hoidon tehokkuus mitattuna litotomialeikkauksen fluoroskopian kokonaisajalla
Aikaikkuna: (toimenpiteen lopussa) noin 3 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
(toimenpiteen lopussa) noin 3 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Hoidon tehokkuus mitattuna leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon keston perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivettömien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
kivettömäksi määritellään <2 mm ei-kontrastisessa tietokonetomografiassa
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireeton eloonjääminen, joka määritellään kylkikivun puutteeksi
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireeton eloonjääminen, joka määritellään virtsan tai maha-suolikanavan oireiden puuttumiseksi,
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireeton eloonjääminen määriteltynä työrajoitusten puutteeksi
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oireeton selviytyminen, joka määritellään sosiaalisten tai päivittäisten toimintojen rajoitusten puutteeksi.
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kivihoitoon riittävä nefrostomia
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alusta)
toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alusta)
Potilaiden määrä, joilla on normaalit elintoiminnot
Aikaikkuna: toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alusta)
toimenpiteen loppu (noin 3 tuntia toimenpiteen alusta)
Potilaiden määrä, joilla on normaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
laboratorioarvot sisältävät täydellisen aineenvaihduntapaneelin ja virtsaanalyysin
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden infektioprosentti on määritelty positiiviseksi viljelmäksi tutkimusajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kipulääkitystä tarvitsevien potilaiden määrä (määritelty opioidireseptillä kotiutukseksi).
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6-12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadeem N Dhanani, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-20-1269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa