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筋膜性疼痛症候群における近赤外分光法

2021年8月25日 更新者:Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

筋膜性疼痛症候群患者における筋組織酸素化値の診断効果の研究

筋筋膜性疼痛症候群は、感覚症状、運動症状、自律神経症状を伴う局所性疼痛症候群です。 筋膜性トリガーポイントは、僧帽筋上部、肩甲挙筋、および大菱形筋などの軸姿勢筋で最も頻繁に検出されます。 筋膜性疼痛症候群は、筋肉の緊密な帯で触知される局所的な過敏性結節の形をした活動性の筋膜性トリガーポイントによって特徴付けられます。

組織の血管新生の変化により、癒着、拘縮、痛みの原因となる可能性のある血管新生が制限または防止される可能性があります。 血流の減少の結果、組織の酸素化が低下する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、筋膜性疼痛症候群における疾患の活動および診断における筋肉組織の酸素化の役割を決定することが試みられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 筋筋膜性疼痛症候群

除外基準:

  • 頸部神経根症
  • 線維筋痛症
  • 肩関節疾患、
  • 末梢神経系疾患および中枢神経系疾患
  • 多発性神経障害、
  • 炎症性リウマチ性疾患、
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋筋膜性疼痛症候群
筋筋膜性疼痛症候群と診断された患者 僧帽筋上に定義された 4 つの異なる領域から測定された組織酸素飽和度
僧帽筋上に定義された 4 つの異なる領域から測定された組織酸素飽和度。 NIRSプローブはこれらの分野で使用されます。
アクティブコンパレータ:健康ボランティア
健康なボランティア 僧帽筋上に定義された 4 つの異なる領域から測定された組織酸素飽和度
僧帽筋上に定義された 4 つの異なる領域から測定された組織酸素飽和度。 NIRSプローブはこれらの分野で使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所的な組織の飽和
時間枠:15分
僧帽筋上に定義された 4 つの異なる領域から測定された組織酸素飽和度。 NIRSプローブはこれらの分野で使用されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢酸素飽和度
時間枠:15分
パルスオキシメーターを使用して末梢酸素飽和度を測定します
15分
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:6ヶ月
痛みのために。 0: まったく痛みがない、10: 想像できる限り最悪の痛み
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月23日

一次修了 (予想される)

2021年11月23日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月21日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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