- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05022888
Lähi-infrapunaspektroskopia myofascial-kipuoireyhtymässä
Lihaskudosten hapetusarvojen diagnostisen vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on alueellinen kipuoireyhtymä, johon liittyy sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. myofaskiaaliset laukaisupisteet havaitaan useimmiten ylemmässä puolisuunnikkaan, lapaluun nostolihaksessa ja aksiaalisissa asentolihaksissa, kuten romboidilihaksessa. Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on ominaista aktiiviset myofaskiaaliset laukaisupisteet fokaalisten hyperärrittävien kyhmyjen muodossa, jotka tunnustetaan lihaksen tiukassa nauhassa.
Muutokset kudosten verisuonissa voi rajoittaa tai estää aiheuttavan kiinnittymiä, kontraktuureja ja kipua. Verenvirtauksen heikkenemisen seurauksena kudosten hapetus voi heikentyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Puhelinnumero: +902242955000
- Sähköposti: burcumetinokmen@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Fibromyalgia
- Olkanivelsairaus,
- Ääreis- ja keskushermoston sairaus
- polyneuropatia,
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä Kudosten happisaturaatio mitattuna 4:ltä eri alueelta, jotka on määritelty trapetsilihaksessa
|
kudoksen happisaturaatio mitattuna 4:ltä eri alueelta, jotka määriteltiin trapetsilihaksessa.
Näillä alueilla käytetään NIRS-luotainta.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset Kudosten happisaturaatio mitattuna 4:ltä eri alueelta, jotka on määritelty trapetsilihaksessa
|
kudoksen happisaturaatio mitattuna 4:ltä eri alueelta, jotka määriteltiin trapetsilihaksessa.
Näillä alueilla käytetään NIRS-luotainta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alueellinen kudoksen kyllästyminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
kudoksen happisaturaatio mitattuna 4:ltä eri alueelta, jotka määriteltiin trapetsilihaksessa.
Näillä alueilla käytetään NIRS-luotainta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Pulssioksimetriä käytetään perifeerisen happisaturaation mittaamiseen
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipua varten.
0: ei kipua ollenkaan, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BYIERH3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .