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肌筋膜疼痛综合征的近红外光谱

2021年8月25日 更新者:Dr. Burcu Metin Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

肌肉组织氧合值对肌筋膜疼痛综合征患者诊断效果的调查

肌筋膜疼痛综合征是一种伴有感觉、运动和自主神经症状的局部疼痛综合征。 肌筋膜触发点最常在斜方肌上部、肩胛提肌和轴向姿势肌(如大菱形肌)中检测到。 肌筋膜疼痛综合征的特征是活跃的肌筋膜触发点,其形式为在肌肉紧束带中触及的局灶性过度刺激结节。

组织血管形成的改变可以限制或防止可能引起粘连、挛缩和疼痛的情况。 由于血流减少,组织氧合作用可能减少。

研究概览

详细说明

在这项研究中,将尝试确定肌肉组织氧合在肌筋膜疼痛综合征的活动和疾病诊断中的作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 肌筋膜疼痛综合征

排除标准:

  • 神经根型颈椎病
  • 纤维肌痛
  • 肩关节疾病,
  • 外周和中枢神经系统疾病
  • 多发性神经病,
  • 炎症性风湿性疾病,
  • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌筋膜疼痛综合征
被诊断患有肌筋膜疼痛综合征的患者 从斜方肌上定义的 4 个不同区域测量的组织氧饱和度
从斜方肌上定义的 4 个不同区域测量的组织氧饱和度。 NIRS 探头将用于这些领域。
有源比较器:健康志愿者
健康志愿者从斜方肌上定义的 4 个不同区域测量的组织氧饱和度
从斜方肌上定义的 4 个不同区域测量的组织氧饱和度。 NIRS 探头将用于这些领域。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
局部组织饱和度
大体时间:15分钟
从斜方肌上定义的 4 个不同区域测量的组织氧饱和度。 NIRS 探头将用于这些领域。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血氧饱和度
大体时间:15分钟
脉搏血氧计将用于测量外周血氧饱和度
15分钟
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月
为了痛苦。 0:完全没有疼痛,10:可以想象到的最严重的疼痛
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • 学习椅:Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD.、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月23日

初级完成 (预期的)

2021年11月23日

研究完成 (预期的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月21日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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