Nabij-infraroodspectroscopie bij myofasciaal pijnsyndroom
25 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Onderzoek naar het diagnostisch effect van spierweefseloxygenatiewaarden bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
Myofasciaal pijnsyndroom is een regionaal pijnsyndroom dat gepaard gaat met sensorische, motorische en autonome symptomen. myofasciale triggerpoints worden het vaakst gedetecteerd in de bovenste trapezius, levator scapula en axiale houdingsspieren zoals rhomboid major. Myofasciaal pijnsyndroom wordt gekenmerkt door actieve myofasciale triggerpoints in de vorm van focale hyperirriteerbare knobbeltjes die worden gepalpeerd in de strakke spierband.
Wijziging van weefselvascularisatie kan verklevingen, contracturen en pijn beperken of voorkomen. Als gevolg van een verminderde doorbloeding kan de weefseloxygenatie afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal worden geprobeerd de rol van spierweefseloxygenatie in de activiteit en diagnose van de ziekte bij het myofasciaal pijnsyndroom te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefoonnummer: +902242955000
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- myofasciaal pijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Fibromyalgie
- schouder gewrichtsaandoening,
- Ziekte van het perifere en centrale zenuwstelsel
- polyneuropathie,
- Inflammatoire reumatische aandoening,
- Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: myofasciaal pijnsyndroom
Patiënten gediagnosticeerd met myofasciaal pijnsyndroom Zuurstofverzadiging van weefsel gemeten uit 4 verschillende regio's gedefinieerd op de trapeziusspier
|
weefselzuurstofverzadiging gemeten uit 4 verschillende regio's gedefinieerd op de trapeziusspier.
In deze gebieden zal de NIRS-sonde worden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers Weefselzuurstofverzadiging gemeten uit 4 verschillende regio's gedefinieerd op de trapeziusspier
|
weefselzuurstofverzadiging gemeten uit 4 verschillende regio's gedefinieerd op de trapeziusspier.
In deze gebieden zal de NIRS-sonde worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
regionale weefselverzadiging
Tijdsspanne: 15 minuten
|
weefselzuurstofverzadiging gemeten uit 4 verschillende regio's gedefinieerd op de trapeziusspier.
In deze gebieden zal de NIRS-sonde worden gebruikt.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Een pulsoximeter zal worden gebruikt om de perifere zuurstofverzadiging te meten
|
15 minuten
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
voor pijn.
0: helemaal geen pijn, 10: ergst denkbare pijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
23 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BYIERH3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .