- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05022888
Blízká infračervená spektroskopie u syndromu myofasciální bolesti
Zkoumání diagnostického vlivu hodnot okysličení svalové tkáně u pacientů se syndromem myofasciální bolesti
Syndrom myofasciální bolesti je regionální bolestivý syndrom doprovázený senzorickými, motorickými a autonomními symptomy. myofasciální spoušťové body jsou nejčastěji detekovány v horním trapézu, levator scapula a axiálních posturálních svalech, jako je rhomboid major. Syndrom myofasciální bolesti je charakterizován aktivními myofasciálními spouštěcími body ve formě fokálních hyperdráždivých uzlů palpovaných v těsném pruhu svalu.
Změna vaskularizace tkáně by mohla omezit nebo zabránit vzniku adhezí, kontraktur a bolesti. V důsledku sníženého průtoku krve se může snížit okysličení tkání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefonní číslo: +902242955000
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- syndrom myofasciální bolesti
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie
- Fibromyalgie
- Onemocnění ramenního kloubu,
- Onemocnění periferního a centrálního nervového systému
- polyneuropatie,
- zánětlivé revmatické onemocnění,
- Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: syndrom myofasciální bolesti
Pacienti s diagnózou syndromu myofasciální bolesti Saturace tkání kyslíkem měřená ze 4 různých oblastí definovaných na trapézovém svalu
|
saturace tkáně kyslíkem měřená ze 4 různých oblastí definovaných na trapézovém svalu.
V těchto oblastech bude využita sonda NIRS.
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci Nasycení tkání kyslíkem měřeno ze 4 různých oblastí definovaných na trapézovém svalu
|
saturace tkáně kyslíkem měřená ze 4 různých oblastí definovaných na trapézovém svalu.
V těchto oblastech bude využita sonda NIRS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regionální saturace tkání
Časové okno: 15 minut
|
saturace tkáně kyslíkem měřená ze 4 různých oblastí definovaných na trapézovém svalu.
V těchto oblastech bude využita sonda NIRS.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periferní saturace kyslíkem
Časové okno: 15 minut
|
K měření periferní saturace kyslíkem bude použit pulzní oxymetr
|
15 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
pro bolest.
0: vůbec žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYIERH3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na regionální saturace tkání
-
BraindexNáborPooperační zmatekFrancie
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy