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Spettroscopia nel vicino infrarosso nella sindrome del dolore miofasciale

25 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sull'effetto diagnostico dei valori di ossigenazione del tessuto muscolare nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale

La sindrome del dolore miofasciale è una sindrome dolorosa regionale accompagnata da sintomi sensoriali, motori e autonomici. I punti trigger miofasciali sono più frequentemente rilevati nel trapezio superiore, nell'elevatore della scapola e nei muscoli posturali assiali come il grande romboide. La sindrome del dolore miofasciale è caratterizzata da punti trigger miofasciali attivi sotto forma di noduli focali iperirritabili palpati nella fascia stretta del muscolo.

L'alterazione della vascolarizzazione tissutale potrebbe limitare o prevenire ciò che può causare aderenze, contratture e dolore. A causa della diminuzione del flusso sanguigno, l'ossigenazione dei tessuti può diminuire.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, si cercherà di determinare il ruolo dell'ossigenazione del tessuto muscolare nell'attività e nella diagnosi della malattia nella sindrome del dolore miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • sindrome del dolore miofasciale

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale
  • fibromialgia
  • Malattia dell'articolazione della spalla,
  • Malattie del sistema nervoso periferico e centrale
  • Polineuropatia,
  • Malattia reumatica infiammatoria,
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sindrome del dolore miofasciale
Pazienti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale Saturazione di ossigeno nei tessuti misurata da 4 diverse regioni definite sul muscolo trapezio
Dispositivo: saturazione tissutale regionale
saturazione di ossigeno tissutale misurata da 4 diverse regioni definite sul muscolo trapezio. La sonda NIRS sarà utilizzata in queste aree.
Comparatore attivo: Volontari sani
Volontari sani Saturazione di ossigeno nei tessuti misurata da 4 diverse regioni definite sul muscolo trapezio
Dispositivo: saturazione tissutale regionale
saturazione di ossigeno tissutale misurata da 4 diverse regioni definite sul muscolo trapezio. La sonda NIRS sarà utilizzata in queste aree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione tissutale regionale
Lasso di tempo: 15 minuti
saturazione di ossigeno tissutale misurata da 4 diverse regioni definite sul muscolo trapezio. La sonda NIRS sarà utilizzata in queste aree.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: 15 minuti
Verrà utilizzato un pulsossimetro per misurare la saturazione periferica di ossigeno
15 minuti
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
per il dolore. 0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYIERH3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

Prove cliniche su saturazione tissutale regionale

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Ritirato
    UM CRMC RecuR Score Pilot
    Arresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controllo
    Stati Uniti

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