- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05022888
Nær-infrarød spektroskopi ved myofascial smertesyndrom
Undersøgelse af den diagnostiske effekt af muskelvævsiltningsværdier hos patienter med myofascialt smertesyndrom
Myofascielt smertesyndrom er et regionalt smertesyndrom ledsaget af sensoriske, motoriske og autonome symptomer. myofasciale triggerpunkter detekteres oftest i øvre trapezius, levator scapula og aksiale posturale muskler såsom rhomboid major. Myofascielt smertesyndrom er karakteriseret ved aktive myofascielle triggerpunkter i form af fokale hyperirritable knuder, der palperes i musklens stramme bånd.
Ændring af vævsvaskularisering kan begrænse eller forhindre, at det kan forårsage sammenvoksninger, kontrakturer og smerter. Som et resultat af nedsat blodgennemstrømning kan vævsiltningen falde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- myofascial smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- Skulderledssygdom,
- Perifer og centralnervesystemsygdom
- polyneuropati,
- Inflammatorisk gigtsygdom,
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofascial smertesyndrom
Patienter diagnosticeret med myofascial smertesyndrom Vævsiltmætning målt fra 4 forskellige regioner defineret på trapeziusmusklen
|
vævsiltmætning målt fra 4 forskellige regioner defineret på trapezius musklen.
NIRS-sonden vil blive brugt i disse områder.
|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Raske frivillige Vævsiltmætning målt fra 4 forskellige regioner defineret på trapezius musklen
|
vævsiltmætning målt fra 4 forskellige regioner defineret på trapezius musklen.
NIRS-sonden vil blive brugt i disse områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional vævsmætning
Tidsramme: 15 minutter
|
vævsiltmætning målt fra 4 forskellige regioner defineret på trapezius musklen.
NIRS-sonden vil blive brugt i disse områder.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer iltmætning
Tidsramme: 15 minutter
|
Et pulsoximeter vil blive brugt til at måle perifer iltmætning
|
15 minutter
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
for smerte.
0: ingen smerter overhovedet, 10: værst tænkelige smerter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BYIERH3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .