Nær-infrarød spektroskopi ved myofascial smertesyndrom
25. august 2021 oppdatert av: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøkelse av den diagnostiske effekten av oksygeneringsverdier for muskelvev hos pasienter med myofascialt smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom er et regionalt smertesyndrom ledsaget av sensoriske, motoriske og autonome symptomer. myofasciale triggerpunkter oppdages oftest i øvre trapezius, levator scapula og aksiale posturale muskler som rhomboid major. Myofascial smertesyndrom er karakterisert ved aktive myofascial triggerpunkter i form av fokale hyperirritable knuter palpert i det stramme båndet av muskelen.
Endring av vevvaskularisering kan begrense eller forhindre dette kan forårsake adhesjoner, kontrakturer og smerte. Som et resultat av redusert blodstrøm kan oksygenering av vev reduseres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil det bli forsøkt å bestemme hvilken rolle muskelvevsoksygenering har i aktiviteten og diagnostiseringen av sykdommen ved myofascial smertesyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-post: burcumetinokmen@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- myofascial smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- Skulderleddsykdom,
- Sykdom i perifer og sentralnervesystem
- polynevropati,
- inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofascial smertesyndrom
Pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom Vevsoksygenmetning målt fra 4 forskjellige regioner definert på trapezius-muskelen
|
vevsoksygenmetning målt fra 4 forskjellige regioner definert på trapezius-muskelen.
NIRS-sonden vil bli brukt i disse områdene.
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
Friske frivillige Vevsoksygenmetning målt fra 4 forskjellige regioner definert på trapezius-muskelen
|
vevsoksygenmetning målt fra 4 forskjellige regioner definert på trapezius-muskelen.
NIRS-sonden vil bli brukt i disse områdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional vevsmetning
Tidsramme: 15 minutter
|
vevsoksygenmetning målt fra 4 forskjellige regioner definert på trapezius-muskelen.
NIRS-sonden vil bli brukt i disse områdene.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 15 minutter
|
Et pulsoksymeter vil bli brukt til å måle perifer oksygenmetning
|
15 minutter
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
for smerte.
0: ingen smerte i det hele tatt, 10: verst tenkelig smerte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
23. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
23. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BYIERH3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .