- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05022888
Ближняя инфракрасная спектроскопия при миофасциальном болевом синдроме
Исследование диагностического влияния показателей оксигенации мышечной ткани у больных с миофасциальным болевым синдромом
Миофасциальный болевой синдром — регионарный болевой синдром, сопровождающийся сенсорными, моторными и вегетативными симптомами. миофасциальные триггерные точки чаще всего обнаруживаются в верхней части трапециевидной мышцы, мышцах, поднимающих лопатку, и осевых постуральных мышцах, таких как большая ромбовидная мышца. Миофасциальный болевой синдром характеризуется активными миофасциальными триггерными точками в виде фокальных гиперраздражающих узелков, пальпируемых в тугом тяже мышцы.
Изменение васкуляризации тканей может ограничить или предотвратить появление спаек, контрактур и боли. В результате снижения кровотока может снизиться оксигенация тканей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Номер телефона: +902242955000
- Электронная почта: burcumetinokmen@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- миофасциальный болевой синдром
Критерий исключения:
- Шейная радикулопатия
- Фибромиалгия
- заболевание плечевого сустава,
- Заболевания периферической и центральной нервной системы
- Полинейропатия,
- Воспалительные ревматические заболевания,
- Злокачественность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: миофасциальный болевой синдром
Пациенты с диагнозом миофасциальный болевой синдром. Насыщение тканей кислородом, измеренное в 4 различных областях трапециевидной мышцы.
|
насыщение тканей кислородом, измеренное в 4 различных областях трапециевидной мышцы.
Зонд NIRS будет использоваться в этих областях.
|
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы. Насыщение тканей кислородом, измеренное в 4 различных областях трапециевидной мышцы.
|
насыщение тканей кислородом, измеренное в 4 различных областях трапециевидной мышцы.
Зонд NIRS будет использоваться в этих областях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
регионарная насыщенность тканей
Временное ограничение: 15 минут
|
насыщение тканей кислородом, измеренное в 4 различных областях трапециевидной мышцы.
Зонд NIRS будет использоваться в этих областях.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 15 минут
|
Пульсоксиметр будет использоваться для измерения периферического насыщения кислородом.
|
15 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для боли.
0: боли нет вообще, 10: самая сильная боль, какую только можно вообразить
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BYIERH3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .