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Espectroscopia de infravermelho próximo na síndrome de dor miofascial

25 de agosto de 2021 atualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigação do efeito diagnóstico dos valores de oxigenação do tecido muscular em pacientes com síndrome de dor miofascial

A síndrome dolorosa miofascial é uma síndrome dolorosa regional acompanhada de sintomas sensoriais, motores e autonômicos . Os pontos-gatilho miofasciais são detectados com mais frequência no trapézio superior, elevador da escápula e músculos posturais axiais, como o romboide maior. A síndrome da dor miofascial é caracterizada por pontos-gatilho miofasciais ativos na forma de nódulos hiperirritáveis ​​focais palpados na faixa tensa do músculo.

A alteração da vascularização do tecido pode limitar ou impedir que possa causar aderências, contraturas e dor. Como resultado da diminuição do fluxo sanguíneo, a oxigenação dos tecidos pode diminuir.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, tentar-se-á determinar o papel da oxigenação do tecido muscular na atividade e diagnóstico da doença na síndrome dolorosa miofascial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • síndrome de dor miofascial

Critério de exclusão:

  • radiculopatia cervical
  • Fibromialgia
  • Doença da articulação do ombro,
  • Doença do sistema nervoso periférico e central
  • Polineuropatia,
  • Doença reumática inflamatória,
  • Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: síndrome de dor miofascial
Pacientes diagnosticados com síndrome de dor miofascial Saturação tecidual de oxigênio medida em 4 regiões diferentes definidas no músculo trapézio
saturação tecidual de oxigênio medida em 4 diferentes regiões definidas no músculo trapézio. A sonda NIRS será usada nessas áreas.
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​Saturação tecidual de oxigênio medida em 4 regiões diferentes definidas no músculo trapézio
saturação tecidual de oxigênio medida em 4 diferentes regiões definidas no músculo trapézio. A sonda NIRS será usada nessas áreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação de tecido regional
Prazo: 15 minutos
saturação tecidual de oxigênio medida em 4 diferentes regiões definidas no músculo trapézio. A sonda NIRS será usada nessas áreas.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação periférica de oxigênio
Prazo: 15 minutos
Um oxímetro de pulso será usado para medir a saturação periférica de oxigênio
15 minutos
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
Para dor. 0: nenhuma dor, 10: pior dor imaginável
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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