Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w zespole bólu mięśniowo-powięziowego
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Badanie efektu diagnostycznego wartości natlenienia tkanki mięśniowej u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest regionalnym zespołem bólowym, któremu towarzyszą objawy czuciowe, ruchowe i autonomiczne. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe są najczęściej wykrywane w górnym mięśniu czworobocznym, dźwigaczu łopatki i osiowych mięśniach posturalnych, takich jak równoległoboczny większy. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego charakteryzuje się aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w postaci ogniskowych, nadwrażliwych guzków wyczuwalnych palpacyjnie w napiętym paśmie mięśnia.
Zmiana unaczynienia tkanek może ograniczać lub zapobiegać powstawaniu zrostów, przykurczy i bólu. W wyniku zmniejszenia przepływu krwi może dojść do zmniejszenia utlenowania tkanek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy podjęta zostanie próba określenia roli dotlenienia tkanki mięśniowej w aktywności i diagnostyce schorzenia w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Numer telefonu: +902242955000
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia szyjna
- Fibromialgia
- Choroba stawu barkowego,
- Choroby obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego
- polineuropatia,
- Zapalna choroba reumatyczna,
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego Nasycenie tkanek tlenem mierzone z 4 różnych obszarów zdefiniowanych na mięśniu czworobocznym
|
nasycenie tkankowe tlenem mierzone z 4 różnych obszarów określonych na mięśniu czworobocznym.
Sonda NIRS będzie używana w tych obszarach.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy Nasycenie tkanek tlenem mierzone w 4 różnych obszarach określonych na mięśniu czworobocznym
|
nasycenie tkankowe tlenem mierzone z 4 różnych obszarów określonych na mięśniu czworobocznym.
Sonda NIRS będzie używana w tych obszarach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regionalne nasycenie tkankowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
nasycenie tkankowe tlenem mierzone z 4 różnych obszarów określonych na mięśniu czworobocznym.
Sonda NIRS będzie używana w tych obszarach.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Pulsoksymetr będzie używany do pomiaru nasycenia krwi obwodowej tlenem
|
15 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
na ból.
0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BYIERH3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .