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Nahinfrarotspektroskopie beim myofaszialen Schmerzsyndrom

25. August 2021 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Untersuchung der diagnostischen Wirkung von Sauerstoffsättigungswerten des Muskelgewebes bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist ein regionales Schmerzsyndrom, das mit sensorischen, motorischen und autonomen Symptomen einhergeht. Myofasziale Triggerpunkte werden am häufigsten im oberen Trapezius, im Levator-Schulterblatt und in den axialen Haltungsmuskeln wie dem Rhomboideus Major entdeckt. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist durch aktive myofasziale Triggerpunkte in Form fokaler hyperreizbarer Knötchen gekennzeichnet, die im straffen Muskelband abgetastet werden.

Eine Veränderung der Gewebevaskularisierung könnte die Entstehung von Adhäsionen, Kontrakturen und Schmerzen einschränken oder verhindern. Aufgrund der verminderten Durchblutung kann die Sauerstoffversorgung des Gewebes abnehmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird versucht, die Rolle der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes bei der Aktivität und Diagnose der Erkrankung beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Myofasziales Schmerzsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie
  • Fibromyalgie
  • Erkrankungen des Schultergelenks,
  • Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems
  • Polyneuropathie,
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung,
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Myofasziales Schmerzsyndrom
Bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom wird die Gewebesauerstoffsättigung in vier verschiedenen Regionen des Trapezmuskels gemessen
Gerät: regionale Gewebesättigung
Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind. In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Bei gesunden Probanden wurde die Sauerstoffsättigung des Gewebes in vier verschiedenen Regionen des Trapezmuskels gemessen
Gerät: regionale Gewebesättigung
Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind. In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
regionale Gewebesättigung
Zeitfenster: 15 Minuten
Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind. In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15 Minuten
Zur Messung der peripheren Sauerstoffsättigung wird ein Pulsoximeter verwendet
15 Minuten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
für Schmerzen. 0: überhaupt keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BYIERH3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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