Nahinfrarotspektroskopie beim myofaszialen Schmerzsyndrom
25. August 2021 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Untersuchung der diagnostischen Wirkung von Sauerstoffsättigungswerten des Muskelgewebes bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom
Das myofasziale Schmerzsyndrom ist ein regionales Schmerzsyndrom, das mit sensorischen, motorischen und autonomen Symptomen einhergeht. Myofasziale Triggerpunkte werden am häufigsten im oberen Trapezius, im Levator-Schulterblatt und in den axialen Haltungsmuskeln wie dem Rhomboideus Major entdeckt. Das myofasziale Schmerzsyndrom ist durch aktive myofasziale Triggerpunkte in Form fokaler hyperreizbarer Knötchen gekennzeichnet, die im straffen Muskelband abgetastet werden.
Eine Veränderung der Gewebevaskularisierung könnte die Entstehung von Adhäsionen, Kontrakturen und Schmerzen einschränken oder verhindern. Aufgrund der verminderten Durchblutung kann die Sauerstoffversorgung des Gewebes abnehmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird versucht, die Rolle der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes bei der Aktivität und Diagnose der Erkrankung beim myofaszialen Schmerzsyndrom zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-Mail: burcumetinokmen@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Myofasziales Schmerzsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie
- Fibromyalgie
- Erkrankungen des Schultergelenks,
- Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems
- Polyneuropathie,
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung,
- Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Myofasziales Schmerzsyndrom
Bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom wird die Gewebesauerstoffsättigung in vier verschiedenen Regionen des Trapezmuskels gemessen
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Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind.
In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Bei gesunden Probanden wurde die Sauerstoffsättigung des Gewebes in vier verschiedenen Regionen des Trapezmuskels gemessen
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Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind.
In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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regionale Gewebesättigung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Sauerstoffsättigung des Gewebes, gemessen in 4 verschiedenen Regionen, die auf dem Trapezmuskel definiert sind.
In diesen Bereichen kommt die NIRS-Sonde zum Einsatz.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Zur Messung der peripheren Sauerstoffsättigung wird ein Pulsoximeter verwendet
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15 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
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für Schmerzen.
0: überhaupt keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BYIERH3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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