- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05022888
Spectroscopie proche infrarouge dans le syndrome de la douleur myofasciale
Enquête sur l'effet diagnostique des valeurs d'oxygénation des tissus musculaires chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale
Le syndrome douloureux myofascial est un syndrome douloureux régional accompagné de symptômes sensoriels, moteurs et autonomes. les points de déclenchement myofasciaux sont le plus souvent détectés dans le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate et les muscles posturaux axiaux tels que le rhomboïde majeur. Le syndrome de la douleur myofasciale est caractérisé par des points de déclenchement myofasciaux actifs sous la forme de nodules hyperirritables focaux palpés dans la bande serrée du muscle.
L'altération de la vascularisation des tissus pourrait limiter ou prévenir ce qui peut provoquer des adhérences, des contractures et des douleurs. En raison de la diminution du flux sanguin, l'oxygénation des tissus peut diminuer.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Numéro de téléphone: +902242955000
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- syndrome douloureux myofascial
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie cervicale
- Fibromyalgie
- Maladie de l'articulation de l'épaule,
- Maladie du système nerveux périphérique et central
- Polyneuropathie,
- Maladie rhumatismale inflammatoire,
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: syndrome douloureux myofascial
Patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale Saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze
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saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze.
La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains Saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze
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saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze.
La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saturation tissulaire régionale
Délai: 15 minutes
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saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze.
La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saturation périphérique en oxygène
Délai: 15 minutes
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Un oxymètre de pouls sera utilisé pour mesurer la saturation périphérique en oxygène
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15 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
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pour la douleur.
0 : pas de douleur du tout, 10 : pire douleur imaginable
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BYIERH3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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