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Spectroscopie proche infrarouge dans le syndrome de la douleur myofasciale

25 août 2021 mis à jour par: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Enquête sur l'effet diagnostique des valeurs d'oxygénation des tissus musculaires chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale

Le syndrome douloureux myofascial est un syndrome douloureux régional accompagné de symptômes sensoriels, moteurs et autonomes. les points de déclenchement myofasciaux sont le plus souvent détectés dans le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate et les muscles posturaux axiaux tels que le rhomboïde majeur. Le syndrome de la douleur myofasciale est caractérisé par des points de déclenchement myofasciaux actifs sous la forme de nodules hyperirritables focaux palpés dans la bande serrée du muscle.

L'altération de la vascularisation des tissus pourrait limiter ou prévenir ce qui peut provoquer des adhérences, des contractures et des douleurs. En raison de la diminution du flux sanguin, l'oxygénation des tissus peut diminuer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, il sera tenté de déterminer le rôle de l'oxygénation des tissus musculaires dans l'activité et le diagnostic de la maladie dans le syndrome douloureux myofascial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • syndrome douloureux myofascial

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie cervicale
  • Fibromyalgie
  • Maladie de l'articulation de l'épaule,
  • Maladie du système nerveux périphérique et central
  • Polyneuropathie,
  • Maladie rhumatismale inflammatoire,
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: syndrome douloureux myofascial
Patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale Saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze
saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze. La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains Saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze
saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze. La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation tissulaire régionale
Délai: 15 minutes
saturation tissulaire en oxygène mesurée à partir de 4 régions différentes définies sur le muscle trapèze. La sonde NIRS sera utilisée dans ces zones.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation périphérique en oxygène
Délai: 15 minutes
Un oxymètre de pouls sera utilisé pour mesurer la saturation périphérique en oxygène
15 minutes
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
pour la douleur. 0 : pas de douleur du tout, 10 : pire douleur imaginable
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2021

Première publication (Réel)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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