- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022888
Nära-infraröd spektroskopi vid myofascialt smärtsyndrom
Undersökning av den diagnostiska effekten av muskelvävnadssyresättningsvärden hos patienter med myofascialt smärtsyndrom
Myofascialt smärtsyndrom är ett regionalt smärtsyndrom som åtföljs av sensoriska, motoriska och autonoma symtom. myofasciala triggerpunkter detekteras oftast i övre trapezius, levator scapula och axiella posturala muskler såsom rhomboid major. Myofascialt smärtsyndrom kännetecknas av aktiva myofasciala triggerpunkter i form av fokala hyperirritabla knölar som palperas i muskelns snäva band.
Ändring av vävnadsvaskularisering kan begränsa eller förhindra detta kan orsaka sammanväxningar, kontrakturer och smärta. Som ett resultat av minskat blodflöde kan vävnadssyresättningen minska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +902242955000
- E-post: burcumetinokmen@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- myofascialt smärtsyndrom
Exklusions kriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- axelledssjukdom,
- Perifera och centrala nervsystemets sjukdomar
- polyneuropati,
- inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofascialt smärtsyndrom
Patienter diagnostiserade med myofascialt smärtsyndrom Vävnadssyremättnad mätt från 4 olika regioner definierade på trapeziusmuskeln
|
vävnadssyremättnad mätt från 4 olika regioner definierade på trapeziusmuskeln.
NIRS-sonden kommer att användas i dessa områden.
|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Friska frivilliga Syremättnad i vävnaden mätt från 4 olika regioner definierade på trapeziusmuskeln
|
vävnadssyremättnad mätt från 4 olika regioner definierade på trapeziusmuskeln.
NIRS-sonden kommer att användas i dessa områden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
regional vävnadsmättnad
Tidsram: 15 minuter
|
vävnadssyremättnad mätt från 4 olika regioner definierade på trapeziusmuskeln.
NIRS-sonden kommer att användas i dessa områden.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perifer syremättnad
Tidsram: 15 minuter
|
En pulsoximeter kommer att användas för att mäta perifer syremättnad
|
15 minuter
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
för smärta.
0: ingen smärta alls, 10: värsta smärtan man kan tänka sig
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BYIERH3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .