- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05022888
Espectroscopia de infrarrojo cercano en el síndrome de dolor miofascial
Investigación del efecto diagnóstico de los valores de oxigenación del tejido muscular en pacientes con síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor miofascial es un síndrome de dolor regional acompañado de síntomas sensoriales, motores y autonómicos. Los puntos gatillo miofasciales se detectan con mayor frecuencia en el trapecio superior, el elevador de la escápula y los músculos posturales axiales, como el romboides mayor. El síndrome de dolor miofascial se caracteriza por puntos gatillo miofasciales activos en forma de nódulos focales hiperirritables palpados en la banda tensa del músculo.
La alteración de la vascularización de los tejidos podría limitar o prevenir la aparición de adherencias, contracturas y dolor. Como resultado de la disminución del flujo sanguíneo, la oxigenación de los tejidos puede disminuir.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: burcumetinokmen@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- síndrome de dolor miofascial
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- fibromialgia
- enfermedad de la articulación del hombro,
- Enfermedad del sistema nervioso periférico y central
- polineuropatía,
- enfermedad reumática inflamatoria,
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: síndrome de dolor miofascial
Pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial Saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio
|
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio.
La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.
|
|
Comparador activo: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos Saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio
|
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio.
La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
saturación tisular regional
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio.
La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se utilizará un oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno periférico.
|
15 minutos
|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
para el dolor.
0: ningún dolor en absoluto, 10: el peor dolor imaginable
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BYIERH3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .