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Espectroscopia de infrarrojo cercano en el síndrome de dolor miofascial

25 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigación del efecto diagnóstico de los valores de oxigenación del tejido muscular en pacientes con síndrome de dolor miofascial

El síndrome de dolor miofascial es un síndrome de dolor regional acompañado de síntomas sensoriales, motores y autonómicos. Los puntos gatillo miofasciales se detectan con mayor frecuencia en el trapecio superior, el elevador de la escápula y los músculos posturales axiales, como el romboides mayor. El síndrome de dolor miofascial se caracteriza por puntos gatillo miofasciales activos en forma de nódulos focales hiperirritables palpados en la banda tensa del músculo.

La alteración de la vascularización de los tejidos podría limitar o prevenir la aparición de adherencias, contracturas y dolor. Como resultado de la disminución del flujo sanguíneo, la oxigenación de los tejidos puede disminuir.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se intentará determinar el papel de la oxigenación del tejido muscular en la actividad y diagnóstico de la enfermedad en el síndrome de dolor miofascial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD.
  • Número de teléfono: +902242955000
  • Correo electrónico: burcumetinokmen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • síndrome de dolor miofascial

Criterio de exclusión:

  • radiculopatía cervical
  • fibromialgia
  • enfermedad de la articulación del hombro,
  • Enfermedad del sistema nervioso periférico y central
  • polineuropatía,
  • enfermedad reumática inflamatoria,
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: síndrome de dolor miofascial
Pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial Saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio. La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.
Comparador activo: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos Saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio. La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación tisular regional
Periodo de tiempo: 15 minutos
saturación de oxígeno tisular medida en 4 regiones diferentes definidas en el músculo trapecio. La sonda NIRS se utilizará en estas áreas.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizará un oxímetro de pulso para medir la saturación de oxígeno periférico.
15 minutos
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
para el dolor. 0: ningún dolor en absoluto, 10: el peor dolor imaginable
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu M.D Metin ÖKMEN, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Korgün MD Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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