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オンラインリアルタイム在宅 CPR トレーニングプログラムの有効性の評価

2022年10月24日 更新者:Ki Jeong Hong、Seoul National University Hospital

オンラインリアルタイム在宅 CPR トレーニングプログラムの有効性の評価 : 無作為化非盲検臨床試験

この研究の目的は、リアルタイムの在宅 CPR (心肺蘇生) トレーニング プログラムの有効性を評価することです。 研究参加者は、2 つの異なる CPR トレーニング プログラムに割り当てられます。 介入グループはリアルタイムの在宅 CPR トレーニング プログラムに参加し、対照グループは従来の CPR トレーニング プログラムに参加します。 研究者は、2 つの研究グループ間で胸骨圧迫の質を比較します。 研究者は、新しいリアルタイムの在宅 CPR トレーニング プログラムは、既存の従来の CPR トレーニング プログラムに劣らないという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

バイスタンダー CPR (心肺蘇生法) は、院外心停止患者の生存にとって重要です。 一般市民向けの CPR トレーニングは、バイスタンダー CPR の速度と質を向上させるために重要です。 従来の心肺蘇生法教育は、インストラクターと複数の研修生がトレーニングセンターに集まって対面式で行われていましたが、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、対面式のトレーニングが難しくなりました。 この制限を克服するために、研究者は新しいリアルタイムの在宅 CPR トレーニング プログラムを開発しました。 トレーニング プログラムでは、リトル アン QCPR マネキン (レールダル、スタヴァンゲル、ノルウェー) が各参加者の自宅に配布されます。参加者は、CPR トレーニング用に特別に開発されたアプリケーションを使用します。このアプリケーションは、Bluetooth を介してリトル アン QCPR マネキンにワイヤレスで自動的に接続し、インストラクターが実際のトレーニングを行うことができるようにします。参加者への胸骨圧迫の質に関する時間のフィードバック。

この研究の目的は、リアルタイムの在宅 CPR (心肺蘇生) トレーニング プログラムの有効性を評価することです。 研究参加者は、2 つの異なる CPR トレーニング プログラムに割り当てられます。 介入グループはリアルタイムの在宅 CPR トレーニング プログラムに参加し、対照グループは従来の CPR トレーニング プログラムに参加します。 研究者は、2 つの研究グループ間で胸骨圧迫の質を比較します。 両方のトレーニング プログラムの開始時およびプログラム終了後の胸骨圧迫の質は、トレーニング プログラムで使用されるリトル アン QCPR マネキンによって測定されます。 研究者は、新しいリアルタイムの在宅 CPR トレーニング プログラムは、既存の従来の CPR トレーニング プログラムに劣らないという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6 か月以内に事前の CPR トレーニングを受けていない成人

除外基準:

  • 医療提供者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルタイムの在宅 CPR トレーニング
参加者には、オンラインでリアルタイムの在宅 CPR (心肺蘇生) トレーニングが提供されます。
介入グループの参加者には、Little Anne QCPR マネキン (レールダル、スタヴァンゲル、ノルウェー) が自宅に届けられます。 参加者は、CPR トレーニング用に特別に開発されたオンライン プラットフォーム (HEROS Remote アプリ) を使用します。 トレーニング プログラムでは、ビデオベースの自己指導トレーニングに続いて、インストラクターによる実践的な胸骨圧迫トレーニングを提供します。 実践的な胸骨圧迫トレーニング セッションでは、胸骨圧迫の質をリアルタイムで測定し、インストラクターからリアルタイムでフィードバックを提供します。 胸骨圧迫の質は、Little Anne QCPR マネキンによって測定されます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来の CPR トレーニング
参加者には従来の CPR トレーニングが提供されます。
従来の CPR トレーニング プログラム グループの参加者には、現在韓国のソウルで提供されている「家庭教育および蘇生アウトカム スタディ (HEROS)」プログラムで CPR 教育が提供されます。 HEROS プログラムは 1 時間のトレーニング コースで、マネキンを使用した 30 分間のビデオベースの自己指導トレーニングで構成されています。 このプログラムには、参加者自身の携帯電話を使用してシミュレートされた派遣担当者によるバイスタンダー CPR シミュレーションも含まれています。 リトル アン QCPR マネキンは、参加者の胸骨圧迫のパフォーマンスを測定し、フィードバックを提供するために提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均圧迫深度
時間枠:トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
2 分間の胸部圧迫の平均圧迫深度
トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な圧迫深度の割合
時間枠:トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
2 分間に行われた適切な圧迫深度の割合
トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
平均圧縮率
時間枠:トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
胸部圧迫を 2 分間行ったときの平均圧迫速度
トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
適切な圧縮率の割合
時間枠:トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
2 分間に行われた適切な圧迫率の割合
トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
ノーフローフラクション
時間枠:トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。
2分間の胸骨圧迫中のノーフロー時間の割合
トレーニング プログラムが完了した直後に、参加者は 2 分間の胸骨圧迫を行うよう求められます。この時点での 2 分間の胸骨圧迫から結果測定値が収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ki Jeong Hong, MD、Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • 主任研究者:STEPHEN GW LEE, MD、Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • 主任研究者:Seulki Choi, MD、Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月26日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月20日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2107-205-1239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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