Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité du programme de formation en RCR à domicile en ligne et en temps réel

24 octobre 2022 mis à jour par: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Évaluation de l'efficacité du programme de formation en ligne et en temps réel sur la RCR à domicile : un essai clinique randomisé ouvert

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation en RCR (réanimation cardiorespiratoire) à domicile en temps réel. Les participants à l'étude seront affectés à deux programmes de formation différents en RCR. Le groupe d'intervention participera au programme de formation en RCR à domicile en temps réel tandis que le groupe témoin participera au programme de formation en RCP conventionnel. Les enquêteurs compareront la qualité de la compression thoracique entre les deux groupes d'étude. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nouveau programme de formation en RCR à domicile en temps réel n'est pas inférieur au programme de formation en RCP conventionnel préexistant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La RCR (réanimation cardio-pulmonaire) de proximité est importante pour la survie des patients en arrêt cardiaque non hospitalisés. La formation à la RCP pour le grand public est importante pour améliorer le taux et la qualité de la RCP des assistants. La formation en RCR conventionnelle a été dispensée en contact direct avec des instructeurs et plusieurs stagiaires réunis dans un centre de formation, mais après la pandémie de maladie à coronavirus 2019, la formation en face à face est devenue difficile. Pour surmonter cette limitation, les chercheurs ont mis au point un nouveau programme de formation en RCR à domicile en temps réel. Le programme de formation fournit des mannequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège) au domicile de chaque participant et les participants utilisent une application spécialement développée pour la formation en RCR qui se connecte automatiquement sans fil au mannequin Little Anne QCPR via Bluetooth afin que l'instructeur puisse donner de vrais rétroaction temporelle sur la qualité de la compression thoracique aux participants.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de formation en RCR (réanimation cardiorespiratoire) à domicile en temps réel. Les participants à l'étude seront affectés à deux programmes de formation différents en RCR. Le groupe d'intervention participera au programme de formation en RCR à domicile en temps réel tandis que le groupe témoin participera au programme de formation en RCP conventionnel. Les enquêteurs compareront la qualité de la compression thoracique entre les deux groupes d'étude. La qualité de la compression thoracique au début des deux programmes de formation et après la fin des programmes sera mesurée par les mannequins Little Anne QCPR utilisés dans les programmes de formation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le nouveau programme de formation en RCR à domicile en temps réel n'est pas inférieur au programme de formation en RCP conventionnel préexistant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes sans formation préalable en RCR dans les 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Les fournisseurs de soins de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement RCR à domicile en temps réel
Une formation en ligne et en temps réel sur la RCR (réanimation cardiorespiratoire) à domicile sera offerte aux participants
Les participants du groupe d'intervention se feront livrer à domicile des mannequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvège). Les participants utiliseront une plateforme en ligne spécialement développée pour la formation en RCR (application HEROS Remote). Le programme de formation fournira une formation d'auto-instruction basée sur vidéo suivie d'une formation pratique sur la compression thoracique avec l'instructeur. La session de formation pratique sur la compression thoracique fournit une mesure de la qualité de la compression thoracique en temps réel, suivie d'un retour en temps réel de l'instructeur. La qualité de la compression thoracique sera mesurée par les mannequins Little Anne QCPR.
ACTIVE_COMPARATOR: Formation en RCR conventionnelle
Une formation en RCR conventionnelle sera offerte aux participants
Les participants au groupe de programme de formation en RCR conventionnelle recevront une formation en RCR dans le cadre du programme "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" qui est actuellement dispensé à Séoul, en Corée. Le programme HEROS est un cours de formation d'une heure, consistant en une formation d'auto-instruction de 30 minutes basée sur une vidéo avec un mannequin. Le programme comprend également une simulation de RCR avec un répartiteur simulé utilisant le téléphone cellulaire du participant. Des mannequins Little Anne QCPR seront fournis pour mesurer et donner des commentaires sur les performances de compression thoracique des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de compression moyenne
Délai: Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Profondeur de compression moyenne de la compression thoracique effectuée pendant 2 minutes
Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de profondeur de compression adéquate
Délai: Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Proportion de profondeur de compression adéquate effectuée pendant 2 minutes
Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Taux de compression moyen
Délai: Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Taux de compression moyen de la compression thoracique effectuée pendant 2 minutes
Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Proportion de taux de compression adéquat
Délai: Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Proportion d'un taux de compression adéquat effectué pendant 2 minutes
Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Fraction sans débit
Délai: Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.
Proportion de temps sans flux pendant 2 minutes de compression thoracique
Immédiatement après la fin du programme de formation, les participants seront invités à effectuer une compression thoracique pendant 2 minutes. La mesure des résultats sera collectée à partir des 2 minutes de compression thoracique à ce stade.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Chercheur principal: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Chercheur principal: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (RÉEL)

26 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2107-205-1239

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner