- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05023616
Hodnocení účinnosti online tréninkového programu domácí KPR v reálném čase
Hodnocení účinnosti online tréninkového programu domácí KPR v reálném čase: Randomizovaná otevřená klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přihlížející KPR (kardiopulmonální resuscitace) je důležitá pro přežití pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici. Trénink KPR pro širokou veřejnost je důležitý pro zlepšení rychlosti a kvality KPR přihlížejících. Konvenční výuka KPR probíhala v osobním kontaktu s instruktory a mnoha školiteli shromážděnými ve školicím středisku, ale po pandemii koronavirového onemocnění v roce 2019 se osobní školení stalo obtížným. K překonání tohoto omezení vyvinuli vyšetřovatelé nový domácí tréninkový program KPR v reálném čase. Školicí program dodává figuríny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norsko) do domovů každého účastníka a účastníci používají aplikaci speciálně vyvinutou pro trénink KPR, která se automaticky bezdrátově připojuje k figuríně Little Anne QCPR přes Bluetooth, takže instruktor může poskytnout skutečné časová zpětná vazba o kvalitě komprese hrudníku účastníkům.
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu domácího tréninkového programu KPR (kardiopulmonální resuscitace) v reálném čase. Účastníci studie budou zařazeni do dvou různých školicích programů KPR. Intervenční skupina se bude účastnit domácího tréninkového programu KPR v reálném čase, zatímco kontrolní skupina se bude účastnit konvenčního tréninkového programu KPR. Výzkumníci budou porovnávat kvalitu komprese hrudníku mezi dvěma studijními skupinami. Kvalita komprese hrudníku na začátku obou tréninkových programů a po jejich ukončení bude měřena pomocí figurín Little Anne QCPR používaných v tréninkových programech. Vyšetřovatelé předpokládají, že nový tréninkový program domácí KPR v reálném čase není horší než předchozí konvenční tréninkový program KPR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí bez předchozího tréninku KPR do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé zdravotní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí CPR trénink v reálném čase
Účastníkům bude poskytnuto online školení domácí KPR (kardiopulmonální resuscitace) v reálném čase
|
Účastníci intervenční skupiny si nechají doručit figuríny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norsko) domů.
Účastníci budou využívat online platformu speciálně vyvinutou pro trénink KPR (aplikace HEROS Remote).
Tréninkový program bude poskytovat autoinstruktážní trénink na základě videa, po kterém následuje praktický trénink komprese hrudníku s instruktorem.
Praktický trénink komprese hrudníku poskytuje měření kvality komprese hrudníku v reálném čase následované zpětnou vazbou od instruktora v reálném čase.
Kvalita komprese hrudníku bude měřena figurínami Little Anne QCPR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční trénink KPR
Účastníkům bude poskytnut konvenční výcvik KPR
|
Účastníkům skupiny konvenčního výcvikového programu KPR bude poskytnuto vzdělání v oblasti KPR pomocí programu „Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)“, který je v současnosti poskytován v Soulu v Koreji.
Program HEROS je 1-hodinový tréninkový kurz, který se skládá z 30minutového video-naučného tréninku s figurínou.
Součástí programu je také simulace KPR přihlížejících se simulovaným dispečerem pomocí vlastního mobilního telefonu účastníků.
Malé Anne QCPR figuríny budou poskytnuty za účelem měření a poskytnutí zpětné vazby o výkonu komprese hrudníku účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hloubka komprese
Časové okno: Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Průměrná hloubka komprese komprese hrudníku prováděná po dobu 2 minut
|
Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přiměřené hloubky stlačení
Časové okno: Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Podíl přiměřené hloubky stlačení prováděné po dobu 2 minut
|
Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
|
Průměrná míra komprese
Časové okno: Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Průměrná míra komprese komprese hrudníku po dobu 2 minut
|
Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
|
Podíl přiměřeného kompresního poměru
Časové okno: Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Podíl adekvátní rychlosti komprese prováděné po dobu 2 minut
|
Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
|
Bezprůtokový podíl
Časové okno: Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Podíl doby bez průtoku během 2 minut stlačování hrudníku
|
Ihned po ukončení tréninkového programu budou účastníci požádáni, aby provedli kompresi hrudníku po dobu 2 minut. Výsledná míra bude shromážděna z 2 minut stlačování hrudníku v tomto bodě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2107-205-1239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí CPR trénink v reálném čase
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy