Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​online real-time HLR-træningsprogram til hjemmet

24. oktober 2022 opdateret af: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​online real-time HLR-træningsprogram: et randomiseret åbent klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et real-time hjemme-HLR (hjerte-lunge-redning) træningsprogram. Studiedeltagerne vil blive allokeret til to forskellige CPR-træningsprogrammer. Interventionsgruppen vil deltage i real-time hjemme-HLR-træningsprogram, mens kontrolgruppen vil deltage i det konventionelle HLR-træningsprogram. Forskerne vil sammenligne kvaliteten af ​​brystkompression mellem de to undersøgelsesgrupper. Efterforskerne antager, at det nye HLR-træningsprogram i realtid er ikke ringere end det allerede eksisterende konventionelle HLR-træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bystander CPR (hjerte-lunge-redning) er vigtig for overlevelsen af ​​hjertestoppatienter uden for hospitalet. HLR-træning for den brede offentlighed er vigtig for at forbedre hastigheden og kvaliteten af ​​tilstedeværende HLR. Konventionel HLR-undervisning blev udført under ansigt-til-ansigt kontakt med instruktører og flere praktikanter samlet på et træningscenter, men efter pandemien med coronavirus sygdom 2019 blev træning ansigt til ansigt vanskeligt. For at overvinde denne begrænsning har efterforskerne udviklet et nyt HLR-træningsprogram i realtid. Træningsprogrammet leverer Little Anne QCPR mannequiner (Laerdal, Stavanger, Norge) til hver deltagers hjem, og deltagerne bruger en applikation specielt udviklet til HLR-træning, der automatisk forbinder trådløst til Little Anne QCPR mannequin via Bluetooth, så instruktøren kan give reel- tidsfeedback om brystkompressionskvalitet til deltagerne.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et real-time hjemme-HLR (hjerte-lunge-redning) træningsprogram. Studiedeltagerne vil blive allokeret til to forskellige CPR-træningsprogrammer. Interventionsgruppen vil deltage i real-time hjemme-HLR-træningsprogram, mens kontrolgruppen vil deltage i det konventionelle HLR-træningsprogram. Forskerne vil sammenligne kvaliteten af ​​brystkompression mellem de to undersøgelsesgrupper. Brystkompressionskvaliteten i starten af ​​begge træningsprogrammer og efter afslutningen af ​​programmerne vil blive målt ved hjælp af Little Anne QCPR mannequiner brugt i træningsprogrammerne. Efterforskerne antager, at det nye HLR-træningsprogram i realtid er ikke ringere end det allerede eksisterende konventionelle HLR-træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne uden forudgående HLR-træning inden for 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsudbydere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Real-time hjemme-HLR-træning
Der vil blive givet online real-time hjemme-HLR-træning (hjerte-lunge-redning) til deltagerne
Andet: Real-time hjemme-HLR-træning
Deltagerne i interventionsgruppen får leveret Little Anne QCPR mannequiner (Laerdal, Stavanger, Norge) til deres hjem. Deltagerne vil bruge en online platform specielt udviklet til HLR-træning (HEROS Remote app). Træningsprogrammet vil give videobaseret selvinstruktionstræning efterfulgt af praktisk brystkompressionstræning med instruktøren. Den praktiske træningssession for brystkompression giver måling af brystkompressionskvalitet i realtid efterfulgt af realtidsfeedback fra instruktøren. Brystkompressionskvaliteten vil blive målt af Little Anne QCPR mannequiner.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel HLR træning
Konventionel HLR-træning vil blive givet til deltagerne
Andet: Konventionel HLR træning
Deltagere i den konventionelle HLR-træningsprogramgruppe vil få HLR-undervisning med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)", som i øjeblikket tilbydes i Seoul, Korea. HEROS-programmet er et 1-timers træningsforløb, bestående af en 30-minutters videobaseret selvinstruktionstræning med mannequin. Programmet inkluderer også en CPR-simulering med en simuleret afsender ved hjælp af deltagernes egen mobiltelefon. Little Anne QCPR mannequiner vil blive leveret til at måle og give feedback på deltagernes brystkompressionspræstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kompressionsdybde
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Gennemsnitlig kompressionsdybde af brystkompression udført i 2 minutter
Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af tilstrækkelig kompressionsdybde
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Andel af tilstrækkelig kompressionsdybde udført i 2 minutter
Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Gennemsnitlig kompressionsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Gennemsnitlig kompressionshastighed for brystkompression udført i 2 minutter
Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Andel af tilstrækkelig kompressionshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Andel af tilstrækkelig kompressionshastighed udført i 2 minutter
Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
No-flow fraktion
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.
Andel af no-flow-tid under 2 minutters brystkompression
Umiddelbart efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at udføre brystkompression i 2 minutter. Resultatmålet vil blive indsamlet fra de 2 minutters brystkompression på dette tidspunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Ledende efterforsker: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Ledende efterforsker: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2107-205-1239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Kliniske forsøg med Real-time hjemme-HLR-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner