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Valutazione dell'efficacia del programma di formazione online in tempo reale sulla RCP domiciliare

24 ottobre 2022 aggiornato da: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Valutazione dell'efficacia del programma di formazione online sulla RCP domiciliare in tempo reale: uno studio clinico randomizzato in aperto

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di addestramento alla RCP (rianimazione cardiopolmonare) domiciliare in tempo reale. I partecipanti allo studio saranno assegnati a due diversi programmi di formazione sulla RCP. Il gruppo di intervento parteciperà al programma di formazione RCP domiciliare in tempo reale, mentre il gruppo di controllo parteciperà al programma di formazione CPR convenzionale. Gli investigatori confronteranno la qualità della compressione toracica tra i due gruppi di studio. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale non sia inferiore al preesistente programma di addestramento alla RCP convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La RCP degli astanti (rianimazione cardiopolmonare) è importante per la sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. La formazione sulla RCP per il pubblico in generale è importante per migliorare il tasso e la qualità della RCP da parte degli astanti. L'istruzione convenzionale sulla RCP è stata condotta faccia a faccia con istruttori e più tirocinanti riuniti in un centro di formazione, ma dopo la pandemia di coronavirus del 2019, la formazione faccia a faccia è diventata difficile. Per superare questa limitazione, gli investigatori hanno sviluppato un nuovo programma di addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale. Il programma di formazione consegna i manichini Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) a casa di ogni partecipante e i partecipanti utilizzano un'applicazione sviluppata appositamente per l'addestramento CPR che si connette automaticamente in modalità wireless al manichino Little Anne QCPR tramite Bluetooth in modo che l'istruttore possa dare real- feedback temporale sulla qualità delle compressioni toraciche ai partecipanti.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di addestramento alla RCP (rianimazione cardiopolmonare) domiciliare in tempo reale. I partecipanti allo studio saranno assegnati a due diversi programmi di formazione sulla RCP. Il gruppo di intervento parteciperà al programma di formazione RCP domiciliare in tempo reale, mentre il gruppo di controllo parteciperà al programma di formazione CPR convenzionale. Gli investigatori confronteranno la qualità della compressione toracica tra i due gruppi di studio. La qualità delle compressioni toraciche all'inizio di entrambi i programmi di formazione e dopo il completamento dei programmi sarà misurata dai manichini Little Anne QCPR utilizzati nei programmi di formazione. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale non sia inferiore al preesistente programma di addestramento alla RCP convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti senza precedente addestramento alla RCP entro 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Fornitori di servizi sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale
Verrà fornita ai partecipanti una formazione online in tempo reale sulla RCP (rianimazione cardiopolmonare) domiciliare
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno a domicilio i manichini QCPR di Little Anne (Laerdal, Stavanger, Norvegia). I partecipanti utilizzeranno una piattaforma online appositamente sviluppata per la formazione CPR (app HEROS Remote). Il programma di formazione fornirà una formazione di autoistruzione basata su video seguita da una formazione pratica sulle compressioni toraciche con l'istruttore. La sessione pratica di formazione sulle compressioni toraciche fornisce una misurazione della qualità delle compressioni toraciche in tempo reale seguita da un feedback in tempo reale da parte dell'istruttore. La qualità delle compressioni toraciche sarà misurata dai manichini Little Anne QCPR.
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione RCP convenzionale
Ai partecipanti verrà fornita una formazione convenzionale sulla RCP
I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP convenzionale riceveranno istruzione sulla RCP con il programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" che è attualmente fornito a Seoul, in Corea. Il programma HEROS è un corso di formazione di 1 ora, costituito da un corso di autoistruzione basato su video di 30 minuti con un manichino. Il programma include anche una simulazione di rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante con un supervisore simulato che utilizza il cellulare del partecipante. Verranno forniti manichini Little Anne QCPR per misurare e fornire feedback sulle prestazioni di compressione toracica dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità media di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Profondità media delle compressioni toraciche eseguite per 2 minuti
Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di adeguata profondità di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Proporzione di adeguata profondità di compressione eseguita per 2 minuti
Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Frequenza media delle compressioni toraciche eseguite per 2 minuti
Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Proporzione del tasso di compressione adeguato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Proporzione di frequenza di compressione adeguata eseguita per 2 minuti
Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Frazione senza flusso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
Proporzione del tempo senza flusso durante 2 minuti di compressione toracica
Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Investigatore principale: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Investigatore principale: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2107-205-1239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale

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