- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023616
Valutazione dell'efficacia del programma di formazione online in tempo reale sulla RCP domiciliare
Valutazione dell'efficacia del programma di formazione online sulla RCP domiciliare in tempo reale: uno studio clinico randomizzato in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La RCP degli astanti (rianimazione cardiopolmonare) è importante per la sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero. La formazione sulla RCP per il pubblico in generale è importante per migliorare il tasso e la qualità della RCP da parte degli astanti. L'istruzione convenzionale sulla RCP è stata condotta faccia a faccia con istruttori e più tirocinanti riuniti in un centro di formazione, ma dopo la pandemia di coronavirus del 2019, la formazione faccia a faccia è diventata difficile. Per superare questa limitazione, gli investigatori hanno sviluppato un nuovo programma di addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale. Il programma di formazione consegna i manichini Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norvegia) a casa di ogni partecipante e i partecipanti utilizzano un'applicazione sviluppata appositamente per l'addestramento CPR che si connette automaticamente in modalità wireless al manichino Little Anne QCPR tramite Bluetooth in modo che l'istruttore possa dare real- feedback temporale sulla qualità delle compressioni toraciche ai partecipanti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di addestramento alla RCP (rianimazione cardiopolmonare) domiciliare in tempo reale. I partecipanti allo studio saranno assegnati a due diversi programmi di formazione sulla RCP. Il gruppo di intervento parteciperà al programma di formazione RCP domiciliare in tempo reale, mentre il gruppo di controllo parteciperà al programma di formazione CPR convenzionale. Gli investigatori confronteranno la qualità della compressione toracica tra i due gruppi di studio. La qualità delle compressioni toraciche all'inizio di entrambi i programmi di formazione e dopo il completamento dei programmi sarà misurata dai manichini Little Anne QCPR utilizzati nei programmi di formazione. Gli investigatori ipotizzano che il nuovo programma di addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale non sia inferiore al preesistente programma di addestramento alla RCP convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti senza precedente addestramento alla RCP entro 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Fornitori di servizi sanitari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Addestramento alla RCP domiciliare in tempo reale
Verrà fornita ai partecipanti una formazione online in tempo reale sulla RCP (rianimazione cardiopolmonare) domiciliare
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno a domicilio i manichini QCPR di Little Anne (Laerdal, Stavanger, Norvegia).
I partecipanti utilizzeranno una piattaforma online appositamente sviluppata per la formazione CPR (app HEROS Remote).
Il programma di formazione fornirà una formazione di autoistruzione basata su video seguita da una formazione pratica sulle compressioni toraciche con l'istruttore.
La sessione pratica di formazione sulle compressioni toraciche fornisce una misurazione della qualità delle compressioni toraciche in tempo reale seguita da un feedback in tempo reale da parte dell'istruttore.
La qualità delle compressioni toraciche sarà misurata dai manichini Little Anne QCPR.
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione RCP convenzionale
Ai partecipanti verrà fornita una formazione convenzionale sulla RCP
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I partecipanti al gruppo del programma di formazione sulla RCP convenzionale riceveranno istruzione sulla RCP con il programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" che è attualmente fornito a Seoul, in Corea.
Il programma HEROS è un corso di formazione di 1 ora, costituito da un corso di autoistruzione basato su video di 30 minuti con un manichino.
Il programma include anche una simulazione di rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante con un supervisore simulato che utilizza il cellulare del partecipante.
Verranno forniti manichini Little Anne QCPR per misurare e fornire feedback sulle prestazioni di compressione toracica dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità media di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Profondità media delle compressioni toraciche eseguite per 2 minuti
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Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di adeguata profondità di compressione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Proporzione di adeguata profondità di compressione eseguita per 2 minuti
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Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Tasso di compressione medio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Frequenza media delle compressioni toraciche eseguite per 2 minuti
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Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Proporzione del tasso di compressione adeguato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Proporzione di frequenza di compressione adeguata eseguita per 2 minuti
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Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Frazione senza flusso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Proporzione del tempo senza flusso durante 2 minuti di compressione toracica
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Immediatamente dopo che il programma di allenamento è stato completato, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la compressione toracica per 2 minuti. La misura del risultato verrà raccolta dai 2 minuti di compressione toracica a questo punto.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Investigatore principale: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigatore principale: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2107-205-1239
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