- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023616
Avaliação da eficácia do programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real on-line
Avaliação da eficácia do programa de treinamento em RCP domiciliar em tempo real on-line: um ensaio clínico aberto randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A RCP (ressuscitação cardiopulmonar) do espectador é importante para a sobrevivência de pacientes com parada cardíaca fora do hospital. O treinamento em RCP para o público em geral é importante para melhorar a taxa e a qualidade da RCP do espectador. A educação convencional em RCP foi realizada em contato pessoal com instrutores e vários estagiários reunidos em um centro de treinamento, mas após a pandemia da doença de coronavírus de 2019, o treinamento presencial tornou-se difícil. Para superar essa limitação, os investigadores desenvolveram um novo programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real. O programa de treinamento entrega manequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) nas casas de cada participante e os participantes usam um aplicativo desenvolvido especificamente para treinamento de RCP que se conecta automaticamente sem fio ao manequim Little Anne QCPR através de Bluetooth para que o instrutor possa fornecer informações reais feedback de tempo sobre a qualidade das compressões torácicas aos participantes.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de RCP (ressuscitação cardiopulmonar) domiciliar em tempo real. Os participantes do estudo serão alocados em dois programas diferentes de treinamento em RCP. O grupo de intervenção participará do programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real, enquanto o grupo de controle participará do programa de treinamento de RCP convencional. Os investigadores irão comparar a qualidade da compressão torácica entre os dois grupos de estudo. A qualidade da compressão torácica no início de ambos os programas de treinamento e após a conclusão dos programas será medida por manequins Little Anne QCPR usados nos programas de treinamento. Os investigadores levantam a hipótese de que o novo programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real não é inferior ao programa de treinamento de RCP convencional preexistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sem treinamento prévio de RCP em 6 meses
Critério de exclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de RCP em casa em tempo real
O treinamento on-line em tempo real em casa sobre RCP (ressuscitação cardiopulmonar) será fornecido aos participantes
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Os participantes do grupo de intervenção terão manequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) entregues em suas casas.
Os participantes utilizarão uma plataforma online desenvolvida especificamente para treinamento de RCP (aplicativo HEROS Remote).
O programa de treinamento fornecerá treinamento de autoinstrução baseado em vídeo, seguido de treinamento prático de compressão torácica com o instrutor.
A sessão prática de treinamento de compressão torácica fornece medição da qualidade da compressão torácica em tempo real, seguida de feedback em tempo real do instrutor.
A qualidade da compressão torácica será medida por manequins Little Anne QCPR.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento convencional de RCP
O treinamento convencional em RCP será fornecido aos participantes
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Os participantes do grupo do programa de treinamento em RCP convencional receberão treinamento em RCP com o programa "Educação Domiciliar e Ressuscitação de Resultados (HEROS)" que é atualmente fornecido em Seul, Coréia.
O programa HEROS é um curso de treinamento de 1 hora, consistindo em um treinamento de auto-instrução baseado em vídeo de 30 minutos com um manequim.
O programa também inclui uma simulação de RCP de um espectador com um despachante simulado usando o celular do próprio participante.
Manequins da Little Anne QCPR serão fornecidos para medir e dar feedback sobre o desempenho das compressões torácicas dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade média de compressão
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Profundidade média das compressões torácicas realizadas por 2 minutos
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Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de profundidade de compressão adequada
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Proporção de profundidade de compressão adequada realizada por 2 minutos
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Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Taxa média de compressão
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Taxa média de compressão de compressão torácica realizada por 2 minutos
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Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Proporção de taxa de compressão adequada
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Proporção de taxa de compressão adequada realizada por 2 minutos
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Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Fração sem fluxo
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Proporção de tempo sem fluxo durante 2 minutos de compressão torácica
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Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Investigador principal: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigador principal: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2107-205-1239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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