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Avaliação da eficácia do programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real on-line

24 de outubro de 2022 atualizado por: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Avaliação da eficácia do programa de treinamento em RCP domiciliar em tempo real on-line: um ensaio clínico aberto randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de RCP (ressuscitação cardiopulmonar) domiciliar em tempo real. Os participantes do estudo serão alocados em dois programas diferentes de treinamento em RCP. O grupo de intervenção participará do programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real, enquanto o grupo de controle participará do programa de treinamento de RCP convencional. Os investigadores irão comparar a qualidade da compressão torácica entre os dois grupos de estudo. Os investigadores levantam a hipótese de que o novo programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real não é inferior ao programa de treinamento de RCP convencional preexistente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A RCP (ressuscitação cardiopulmonar) do espectador é importante para a sobrevivência de pacientes com parada cardíaca fora do hospital. O treinamento em RCP para o público em geral é importante para melhorar a taxa e a qualidade da RCP do espectador. A educação convencional em RCP foi realizada em contato pessoal com instrutores e vários estagiários reunidos em um centro de treinamento, mas após a pandemia da doença de coronavírus de 2019, o treinamento presencial tornou-se difícil. Para superar essa limitação, os investigadores desenvolveram um novo programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real. O programa de treinamento entrega manequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) nas casas de cada participante e os participantes usam um aplicativo desenvolvido especificamente para treinamento de RCP que se conecta automaticamente sem fio ao manequim Little Anne QCPR através de Bluetooth para que o instrutor possa fornecer informações reais feedback de tempo sobre a qualidade das compressões torácicas aos participantes.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de RCP (ressuscitação cardiopulmonar) domiciliar em tempo real. Os participantes do estudo serão alocados em dois programas diferentes de treinamento em RCP. O grupo de intervenção participará do programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real, enquanto o grupo de controle participará do programa de treinamento de RCP convencional. Os investigadores irão comparar a qualidade da compressão torácica entre os dois grupos de estudo. A qualidade da compressão torácica no início de ambos os programas de treinamento e após a conclusão dos programas será medida por manequins Little Anne QCPR usados ​​nos programas de treinamento. Os investigadores levantam a hipótese de que o novo programa de treinamento de RCP domiciliar em tempo real não é inferior ao programa de treinamento de RCP convencional preexistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos sem treinamento prévio de RCP em 6 meses

Critério de exclusão:

  • Prestadores de cuidados de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de RCP em casa em tempo real
O treinamento on-line em tempo real em casa sobre RCP (ressuscitação cardiopulmonar) será fornecido aos participantes
Os participantes do grupo de intervenção terão manequins Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) entregues em suas casas. Os participantes utilizarão uma plataforma online desenvolvida especificamente para treinamento de RCP (aplicativo HEROS Remote). O programa de treinamento fornecerá treinamento de autoinstrução baseado em vídeo, seguido de treinamento prático de compressão torácica com o instrutor. A sessão prática de treinamento de compressão torácica fornece medição da qualidade da compressão torácica em tempo real, seguida de feedback em tempo real do instrutor. A qualidade da compressão torácica será medida por manequins Little Anne QCPR.
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento convencional de RCP
O treinamento convencional em RCP será fornecido aos participantes
Os participantes do grupo do programa de treinamento em RCP convencional receberão treinamento em RCP com o programa "Educação Domiciliar e Ressuscitação de Resultados (HEROS)" que é atualmente fornecido em Seul, Coréia. O programa HEROS é um curso de treinamento de 1 hora, consistindo em um treinamento de auto-instrução baseado em vídeo de 30 minutos com um manequim. O programa também inclui uma simulação de RCP de um espectador com um despachante simulado usando o celular do próprio participante. Manequins da Little Anne QCPR serão fornecidos para medir e dar feedback sobre o desempenho das compressões torácicas dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade média de compressão
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Profundidade média das compressões torácicas realizadas por 2 minutos
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de profundidade de compressão adequada
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Proporção de profundidade de compressão adequada realizada por 2 minutos
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Taxa média de compressão
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Taxa média de compressão de compressão torácica realizada por 2 minutos
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Proporção de taxa de compressão adequada
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Proporção de taxa de compressão adequada realizada por 2 minutos
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Fração sem fluxo
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.
Proporção de tempo sem fluxo durante 2 minutos de compressão torácica
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento, os participantes serão solicitados a realizar compressões torácicas por 2 minutos. A medida do resultado será coletada a partir dos 2 minutos de compressão torácica neste ponto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Investigador principal: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Investigador principal: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2107-205-1239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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