- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05023616
Utvärdering av effektiviteten av online-HLR-träningsprogram i realtid
Utvärdering av effektiviteten av online-HLR-träningsprogram i realtid: en randomiserad öppen klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åskådare HLR (hjärt- och lungräddning) är viktig för överlevnaden för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus. HLR-träning för allmänheten är viktig för att förbättra frekvensen och kvaliteten på hjärt-lungräddning från åskådare. Konventionell HLR-utbildning genomfördes under personlig kontakt med instruktörer och flera praktikanter samlades på ett utbildningscenter, men efter pandemin av coronaviruset 2019 blev det svårt att träna ansikte mot ansikte. För att övervinna denna begränsning har utredarna utvecklat ett nytt HLR-träningsprogram i realtid. Utbildningsprogrammet levererar Little Anne QCPR-dockor (Laerdal, Stavanger, Norge) till varje deltagares hem och deltagarna använder en applikation speciellt utvecklad för HLR-träning som automatiskt ansluter trådlöst till Little Anne QCPR-docka via Bluetooth så att instruktören kan ge verklig- tidsåterkoppling om bröstkompressionskvalitet till deltagarna.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett HLR-träningsprogram (hjärt- och lungräddning) i realtid. Studiedeltagarna kommer att tilldelas två olika HLR-träningsprogram. Interventionsgruppen kommer att delta i HLR-träningsprogrammet i realtid medan kontrollgruppen kommer att delta i det konventionella HLR-träningsprogrammet. Utredarna kommer att jämföra kvaliteten på bröstkompression mellan de två studiegrupperna. Bröstkompressionskvaliteten i början av båda träningsprogrammen och efter avslutade program kommer att mätas med Little Anne QCPR-dockor som används i träningsprogrammen. Utredarna antar att det nya HLR-träningsprogrammet i realtid inte är sämre än det redan existerande konventionella HLR-träningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna utan föregående HLR-utbildning inom 6 månader
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: HLR-träning i realtid
Online realtids-HLR-träning (hjärt- och lungräddning) kommer att ges till deltagarna
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få Little Anne QCPR-dockor (Laerdal, Stavanger, Norge) levererade till sina hem.
Deltagarna kommer att använda en onlineplattform speciellt utvecklad för HLR-träning (HEROS Remote-appen).
Utbildningsprogrammet kommer att tillhandahålla videobaserad självinstruktionsträning följt av praktisk bröstkompressionsträning med instruktören.
Det praktiska träningspasset för bröstkompression ger realtidsmätning av bröstkompressionskvalitet följt av realtidsfeedback från instruktören.
Bröstkompressionskvaliteten kommer att mätas med Little Anne QCPR-dockor.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell HLR-träning
Konventionell HLR-utbildning kommer att ges till deltagarna
|
Deltagare i den konventionella HLR-träningsgruppen kommer att få HLR-utbildning med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" som för närvarande tillhandahålls i Seoul, Korea.
HEROS-programmet är en 1-timmes utbildning, bestående av en 30-minuters videobaserad självinstruktionsutbildning med skyltdocka.
Programmet innehåller också en HLR-simulering med en simulerad avsändare med hjälp av deltagarnas egen mobiltelefon.
Little Anne QCPR-dockor kommer att tillhandahållas för att mäta och ge feedback om deltagarnas bröstkompressionsprestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt kompressionsdjup
Tidsram: Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Genomsnittligt kompressionsdjup för bröstkompression utfört i 2 minuter
|
Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proportion av adekvat kompressionsdjup
Tidsram: Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Andel av adekvat kompressionsdjup utfört i 2 minuter
|
Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Genomsnittlig kompressionshastighet
Tidsram: Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Genomsnittlig kompressionshastighet för bröstkompression utförd i 2 minuter
|
Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Andel av adekvat kompressionshastighet
Tidsram: Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Andel av adekvat kompressionshastighet utförd i 2 minuter
|
Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
No-flow fraktion
Tidsram: Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Andel av tid utan flöde under 2 minuters bröstkompression
|
Omedelbart efter att träningsprogrammet har avslutats kommer deltagarna att uppmanas att utföra bröstkompression i 2 minuter. Resultatmåttet kommer att samlas in från de 2 minuterna av bröstkompression vid denna tidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Huvudutredare: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Huvudutredare: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2107-205-1239
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna
Kliniska prövningar på HLR-träning i realtid
-
BaycrestAvslutadSubjektiv kognitiv försämringKanada
-
BaycrestAvslutadSubjektiv kognitiv försämringKanada