Evaluatie van de werkzaamheid van het online real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuis
24 oktober 2022 bijgewerkt door: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital
Evaluatie van de werkzaamheid van online real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuis: een gerandomiseerde open-label klinische proef
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een real-time thuis CPR (cardiopulmonale reanimatie) trainingsprogramma.
De deelnemers aan de studie zullen worden toegewezen aan twee verschillende reanimatietrainingsprogramma's.
De interventiegroep zal deelnemen aan het real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuis, terwijl de controlegroep zal deelnemen aan het conventionele reanimatietrainingsprogramma.
De onderzoekers zullen de kwaliteit van de borstcompressie tussen de twee onderzoeksgroepen vergelijken.
De onderzoekers veronderstellen dat het nieuwe real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuisgebruik niet onderdoet voor het reeds bestaande conventionele reanimatietrainingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bystander CPR (cardiopulmonale reanimatie) is belangrijk voor de overleving van patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Reanimatietraining voor het grote publiek is belangrijk om de snelheid en kwaliteit van reanimatie van omstanders te verbeteren. Conventionele reanimatie-educatie werd gegeven onder persoonlijk contact met instructeurs en meerdere cursisten verzamelden zich in een trainingscentrum, maar na de pandemie van het coronavirus in 2019 werd persoonlijke training moeilijk. Om deze beperking te overwinnen hebben de onderzoekers een nieuw real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuis ontwikkeld. Het trainingsprogramma bezorgt Little Anne QCPR-mannequins (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) bij alle deelnemers thuis en de deelnemers gebruiken een applicatie die speciaal is ontwikkeld voor reanimatietraining en die automatisch draadloos verbinding maakt met de Little Anne QCPR-mannequin via Bluetooth, zodat de instructeur echte reanimatie kan geven. tijdfeedback over de kwaliteit van de borstcompressie aan de deelnemers.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een real-time thuis CPR (cardiopulmonale reanimatie) trainingsprogramma. De deelnemers aan de studie zullen worden toegewezen aan twee verschillende reanimatietrainingsprogramma's. De interventiegroep zal deelnemen aan het real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuis, terwijl de controlegroep zal deelnemen aan het conventionele reanimatietrainingsprogramma. De onderzoekers zullen de kwaliteit van de borstcompressie tussen de twee onderzoeksgroepen vergelijken. De kwaliteit van de borstcompressies aan het begin van beide trainingsprogramma's en na voltooiing van de programma's wordt gemeten door Little Anne QCPR-mannequins die in de trainingsprogramma's worden gebruikt. De onderzoekers veronderstellen dat het nieuwe real-time reanimatietrainingsprogramma voor thuisgebruik niet onderdoet voor het reeds bestaande conventionele reanimatietrainingsprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen zonder voorafgaande reanimatietraining binnen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Realtime reanimatietraining voor thuis
Er wordt online real-time reanimatietraining (cardiopulmonale reanimatie) aan de deelnemers gegeven
|
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen Little Anne QCPR-mannequins (Laerdal, Stavanger, Noorwegen) thuisbezorgd.
De deelnemers maken gebruik van een online platform dat speciaal ontwikkeld is voor reanimatietrainingen (HEROS Remote app).
Het trainingsprogramma biedt op video gebaseerde zelfinstructietraining, gevolgd door hands-on borstcompressietraining met de instructeur.
De praktische trainingssessie voor borstcompressie biedt real-time meting van de kwaliteit van de borstcompressie, gevolgd door real-time feedback van de instructeur.
De kwaliteit van de borstcompressie wordt gemeten door Little Anne QCPR-mannequins.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele reanimatietraining
De deelnemers krijgen conventionele reanimatietraining
|
Deelnemers aan de conventionele CPR-trainingsprogrammagroep krijgen reanimatie-educatie met het programma "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)", dat momenteel wordt gegeven in Seoul, Korea.
Het HEROS-programma is een training van 1 uur, bestaande uit een videogebaseerde zelfinstructietraining van 30 minuten met een mannequin.
Het programma omvat ook een reanimatiesimulatie van een omstander met een gesimuleerde coördinator die de eigen mobiele telefoon van de deelnemer gebruikt.
Er worden Little Anne QCPR-mannequins geleverd om de borstcompressieprestaties van de deelnemers te meten en feedback te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde compressiediepte
Tijdsspanne: Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Gemiddelde compressiediepte van borstcompressie uitgevoerd gedurende 2 minuten
|
Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van voldoende compressiediepte
Tijdsspanne: Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Aandeel van voldoende compressiediepte uitgevoerd gedurende 2 minuten
|
Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
|
Gemiddelde compressieverhouding
Tijdsspanne: Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Gemiddelde compressiefrequentie van borstcompressie gedurende 2 minuten
|
Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
|
Aandeel van voldoende compressie
Tijdsspanne: Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Percentage van een adequate compressiefrequentie uitgevoerd gedurende 2 minuten
|
Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
|
No-flow fractie
Tijdsspanne: Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Aandeel van tijd zonder flow gedurende 2 minuten borstcompressie
|
Direct na afloop van het trainingsprogramma wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 2 minuten borstcompressie uit te voeren. Op dit punt wordt de uitkomstmaat verzameld van de 2 minuten borstcompressie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Hoofdonderzoeker: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2107-205-1239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .