Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av online sanntids HLR-opplæringsprogram for hjemmet

24. oktober 2022 oppdatert av: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Evaluering av effektiviteten av online sanntids HLR-opplæringsprogram for hjemmet: en randomisert åpen klinisk utprøving

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et sanntids treningsprogram for HLR (hjerte-lunge-redning) hjemme. Studiedeltakerne vil bli allokert til to ulike HLR-opplæringsprogrammer. Intervensjonsgruppen vil delta i sanntidsopplæringsprogrammet for HLR, mens kontrollgruppen vil delta i det konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet. Forskerne vil sammenligne kvaliteten på brystkompresjon mellom de to studiegruppene. Etterforskerne antar at det nye HLR-opplæringsprogrammet i sanntid ikke er dårligere enn det eksisterende konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bystander HLR (hjerte-lungeredning) er viktig for overlevelsen til pasienter med hjertestans utenom sykehus. HLR-opplæring for allmennheten er viktig for å forbedre hastigheten og kvaliteten på HLR. Konvensjonell HLR-utdanning ble utført under ansikt-til-ansikt-kontakt med instruktører og flere traineer samlet på et treningssenter, men etter pandemien med koronavirussykdommen 2019, ble det vanskelig med ansikt-til-ansikt trening. For å overvinne denne begrensningen har etterforskerne utviklet et nytt HLR-opplæringsprogram i sanntid. Treningsprogrammet leverer Little Anne QCPR-dukkene (Laerdal, Stavanger, Norge) til hver deltakers hjem og deltakerne bruker en applikasjon spesielt utviklet for HLR-trening som automatisk kobles trådløst til Little Anne QCPR-dukken via Bluetooth slik at instruktøren kan gi reell- tilbakemelding på brystkompresjonskvalitet til deltakerne.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et sanntids treningsprogram for HLR (hjerte-lunge-redning) hjemme. Studiedeltakerne vil bli allokert til to ulike HLR-opplæringsprogrammer. Intervensjonsgruppen vil delta i sanntidsopplæringsprogrammet for HLR, mens kontrollgruppen vil delta i det konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet. Forskerne vil sammenligne kvaliteten på brystkompresjon mellom de to studiegruppene. Brystkompresjonskvalitet ved oppstart av begge treningsprogrammene og etter fullføring av programmene vil bli målt ved hjelp av Little Anne QCPR-dukker brukt i treningsprogrammene. Etterforskerne antar at det nye HLR-opplæringsprogrammet i sanntid ikke er dårligere enn det eksisterende konvensjonelle HLR-opplæringsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne uten forutgående HLR-opplæring innen 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Helsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjemme-HLR-trening i sanntid
Online sanntids hjemme-HLR-opplæring (hjerte-lunge-redning) vil bli gitt til deltakerne
Annen: Hjemme-HLR-trening i sanntid
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få Little Anne QCPR-dukker (Laerdal, Stavanger, Norge) levert hjem til seg. Deltakerne vil bruke en nettplattform spesielt utviklet for HLR-opplæring (HEROS Remote-appen). Treningsprogrammet vil gi videobasert egeninstruksjonstrening etterfulgt av praktisk brystkompresjonstrening med instruktøren. Den praktiske treningsøkten for brystkompresjon gir sanntidsmåling av brystkompresjonskvalitet etterfulgt av sanntidstilbakemelding fra instruktøren. Brystkompresjonskvaliteten vil bli målt med Little Anne QCPR-dukker.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell HLR-trening
Konvensjonell HLR-opplæring vil bli gitt til deltakerne
Annen: Konvensjonell HLR-trening
Deltakere i den konvensjonelle HLR-treningsgruppen vil bli gitt HLR-opplæring med programmet "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" som for tiden tilbys i Seoul, Korea. HEROS-programmet er et 1-times opplæringskurs, bestående av en 30-minutters videobasert egeninstruksjonstrening med utstillingsdukke. Programmet inkluderer også en tilskuer-HLR-simulering med en simulert ekspeditør ved hjelp av deltakernes egen mobiltelefon. Little Anne QCPR utstillingsdukker vil bli gitt for å måle og gi tilbakemelding på deltakernes brystkompresjonsytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Gjennomsnittlig kompresjonsdybde av brystkompresjon utført i 2 minutter
Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av tilstrekkelig kompresjonsdybde
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Andel av tilstrekkelig kompresjonsdybde utført i 2 minutter
Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Gjennomsnittlig kompresjonshastighet for brystkompresjon utført i 2 minutter
Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Andel av tilstrekkelig kompresjonshastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Andel av tilstrekkelig kompresjonshastighet utført i 2 minutter
Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
No-flow fraksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.
Andel av ikke-strømningstid under 2 minutter med brystkompresjon
Umiddelbart etter at treningsprogrammet er gjennomført vil deltakerne bli bedt om å utføre brystkompresjon i 2 minutter. Resultatmålet vil bli samlet fra de 2 minuttene med brystkompresjon på dette tidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Hovedetterforsker: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Hovedetterforsker: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2107-205-1239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere