- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05023616
Оценка эффективности онлайн-программы обучения сердечно-легочной реанимации в режиме реального времени в домашних условиях
Оценка эффективности онлайн-программы обучения СЛР в режиме реального времени в домашних условиях: рандомизированное открытое клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
СЛР свидетелем (сердечно-легочная реанимация) важна для выживания пациентов с внебольничной остановкой сердца. Обучение СЛР для широкой публики важно для повышения частоты и качества СЛР свидетелей. Традиционное обучение СЛР проводилось при личном контакте с инструкторами и несколькими стажерами, собравшимися в учебном центре, но после пандемии коронавирусной болезни 2019 года очное обучение стало затруднительным. Чтобы преодолеть это ограничение, исследователи разработали новую программу обучения сердечно-легочной реанимации в режиме реального времени. В рамках программы обучения манекены Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия) доставляются каждому участнику домой, и участники используют приложение, специально разработанное для обучения СЛР, которое автоматически подключается по беспроводной сети к манекену Little Anne QCPR через Bluetooth, так что инструктор может дать реальный результат. своевременная обратная связь с участниками о качестве компрессии грудной клетки.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы обучения СЛР (сердечно-легочной реанимации) в режиме реального времени в домашних условиях. Участники исследования будут распределены по двум разным программам обучения СЛР. Группа вмешательства будет участвовать в программе обучения СЛР в режиме реального времени в домашних условиях, а контрольная группа будет участвовать в программе обучения традиционной СЛР. Исследователи будут сравнивать качество компрессии грудной клетки между двумя исследуемыми группами. Качество компрессии грудной клетки в начале обеих тренировочных программ и после завершения программ будет измеряться манекенами Little Anne QCPR, используемыми в тренировочных программах. Исследователи предполагают, что новая программа обучения сердечно-легочной реанимации в режиме реального времени не уступает существовавшей ранее программе обучения традиционной сердечно-легочной реанимации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые без предварительного обучения СЛР в течение 6 месяцев
Критерий исключения:
- Поставщики медицинских услуг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение сердечно-легочной реанимации в режиме реального времени в домашних условиях
Участникам будет предоставлен онлайн-тренинг по СЛР (сердечно-легочной реанимации) в режиме реального времени в домашних условиях.
|
Участникам интервенционной группы будут доставлены на дом манекены Little Anne QCPR (Laerdal, Ставангер, Норвегия).
Участники будут использовать онлайн-платформу, специально разработанную для обучения сердечно-легочной реанимации (приложение HEROS Remote).
Учебная программа будет включать самообучение на основе видео, за которым последует практическое обучение сжатию грудной клетки с инструктором.
Практическое занятие по компрессии грудной клетки обеспечивает измерение качества компрессии грудной клетки в режиме реального времени с последующей обратной связью от инструктора в реальном времени.
Качество компрессии грудной клетки будет измеряться манекенами Little Anne QCPR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение обычной СЛР
Участникам будет предоставлено обучение традиционной СЛР
|
Участники группы программы обучения традиционной СЛР получат обучение по СЛР в рамках программы «Домашнее обучение и изучение результатов реанимации (HEROS)», которая в настоящее время проводится в Сеуле, Корея.
Программа HEROS представляет собой 1-часовой учебный курс, состоящий из 30-минутного видео-тренинга для самостоятельного обучения с использованием манекена.
Программа также включает в себя симуляцию сердечно-легочной реанимации свидетеля с симулированным диспетчером, использующим собственный мобильный телефон участников.
Будут предоставлены манекены Little Anne QCPR для измерения и предоставления отзывов о результатах компрессии грудной клетки участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя глубина сжатия
Временное ограничение: Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Средняя глубина компрессии грудной клетки, выполненная за 2 минуты
|
Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля адекватной глубины сжатия
Временное ограничение: Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Доля адекватной глубины компрессии, выполненная за 2 минуты
|
Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
|
Средняя степень сжатия
Временное ограничение: Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Средняя частота компрессий грудной клетки, выполненных в течение 2 минут
|
Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
|
Доля адекватной степени сжатия
Временное ограничение: Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Доля адекватной скорости сжатия, выполненная в течение 2 минут
|
Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
|
Непроточная фракция
Временное ограничение: Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Доля времени отсутствия потока в течение 2 минут компрессии грудной клетки
|
Сразу после завершения программы обучения участникам будет предложено выполнить сжатие грудной клетки в течение 2 минут. В этот момент будет получена оценка результата за 2 минуты компрессии грудной клетки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Главный следователь: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Главный следователь: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2107-205-1239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .