- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023616
Evaluación de la eficacia del programa de capacitación en RCP en el hogar en tiempo real en línea
Evaluación de la eficacia del programa de capacitación en RCP en el hogar en tiempo real en línea: un ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La RCP (reanimación cardiopulmonar) por parte de un espectador es importante para la supervivencia de los pacientes con paro cardíaco extrahospitalario. La capacitación en RCP para el público en general es importante para mejorar la velocidad y la calidad de la RCP por parte de los transeúntes. La educación en RCP convencional se llevó a cabo en contacto cara a cara con instructores y varios alumnos reunidos en un centro de capacitación, pero después de la pandemia de la enfermedad por coronavirus de 2019, la capacitación cara a cara se volvió difícil. Para superar esta limitación, los investigadores han desarrollado un nuevo programa de formación en RCP domiciliaria en tiempo real. El programa de capacitación entrega maniquíes Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) a los hogares de cada participante y los participantes usan una aplicación desarrollada específicamente para el entrenamiento de RCP que se conecta automáticamente de forma inalámbrica al maniquí Little Anne QCPR a través de Bluetooth para que el instructor pueda dar real- Tiempo de retroalimentación sobre la calidad de las compresiones torácicas a los participantes.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento en RCP (reanimación cardiopulmonar) en el hogar en tiempo real. Los participantes del estudio serán asignados a dos programas diferentes de capacitación en RCP. El grupo de intervención participará en el programa de capacitación en RCP en el hogar en tiempo real, mientras que el grupo de control participará en el programa de capacitación en RCP convencional. Los investigadores compararán la calidad de las compresiones torácicas entre los dos grupos de estudio. La calidad de las compresiones torácicas al comienzo de ambos programas de capacitación y después de la finalización de los programas se medirá con los maniquíes Little Anne QCPR utilizados en los programas de capacitación. Los investigadores plantean la hipótesis de que el nuevo programa de capacitación en RCP en el hogar en tiempo real no es inferior al programa de capacitación en RCP convencional preexistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sin entrenamiento previo en RCP dentro de los 6 meses
Criterio de exclusión:
- Proveedores de servicios de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación en RCP en el hogar en tiempo real
Se proporcionará a los participantes capacitación en línea en tiempo real sobre RCP (resucitación cardiopulmonar) en el hogar
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán maniquíes Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Noruega) en sus hogares.
Los participantes utilizarán una plataforma en línea desarrollada específicamente para la formación en RCP (aplicación remota HEROS).
El programa de capacitación proporcionará capacitación de autoaprendizaje basada en video, seguida de capacitación práctica en compresión torácica con el instructor.
La sesión práctica de entrenamiento de compresión torácica proporciona una medición de la calidad de la compresión torácica en tiempo real seguida de comentarios en tiempo real del instructor.
La calidad de las compresiones torácicas se medirá con maniquíes Little Anne QCPR.
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COMPARADOR_ACTIVO: Formación en RCP convencional
Se proporcionará capacitación en RCP convencional a los participantes.
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Los participantes en el grupo del programa de capacitación en RCP convencional recibirán educación en RCP con el programa "Estudio de resultados de reanimación y educación en el hogar (HEROS)" que se brinda actualmente en Seúl, Corea.
El programa HEROS es un curso de formación de 1 hora, que consiste en una formación de autoaprendizaje basada en vídeo de 30 minutos con un maniquí.
El programa también incluye una simulación de RCP por parte de un transeúnte con un despachador simulado que utiliza el propio teléfono celular de los participantes.
Se proporcionarán maniquíes Little Anne QCPR para medir y dar retroalimentación sobre el desempeño de las compresiones torácicas de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de compresión promedio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Profundidad de compresión promedio de la compresión torácica realizada durante 2 minutos
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Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de profundidad de compresión adecuada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Proporción de profundidad de compresión adecuada realizada durante 2 minutos
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Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Tasa de compresión promedio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Tasa de compresión promedio de las compresiones torácicas realizadas durante 2 minutos
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Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Proporción de tasa de compresión adecuada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Proporción de tasa de compresión adecuada realizada durante 2 minutos
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Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Fracción sin flujo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Proporción de tiempo sin flujo durante 2 minutos de compresión torácica
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Inmediatamente después de que se haya completado el programa de entrenamiento, se les pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas durante 2 minutos. La medida de resultado se recopilará a partir de los 2 minutos de compresión torácica en este punto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Investigador principal: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Investigador principal: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- H-2107-205-1239
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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