- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023616
Online-reaaliaikaisen kotielvytyksen harjoitusohjelman tehokkuuden arviointi
Online-reaaliaikaisen kotielvytyksen harjoitusohjelman tehokkuuden arviointi: satunnaistettu avoin kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bystander CPR (kardiopulmonaalinen elvytys) on tärkeä sairaalan ulkopuolella olevien sydänpysähdyspotilaiden selviytymiselle. Yleisölle suunnattu elvytyskoulutus on tärkeää sivullisen elvytyksen nopeuden ja laadun parantamiseksi. Perinteistä elvytyskoulutusta pidettiin kasvokkain kontaktissa kouluttajien ja koulutuskeskukseen kokoontuneiden useiden harjoittelijoiden kanssa, mutta vuoden 2019 koronaviruspandemian jälkeen kasvokkain harjoittelu vaikeutui. Tämän rajoituksen voittamiseksi tutkijat ovat kehittäneet uuden reaaliaikaisen kotielvytyksen harjoitusohjelman. Koulutusohjelma toimittaa Little Anne QCPR-mallinuket (Laerdal, Stavanger, Norja) jokaisen osallistujan koteihin ja osallistujat käyttävät erityisesti elvytysharjoitteluun kehitettyä sovellusta, joka muodostaa automaattisesti langattoman yhteyden Little Anne QCPR-mannekiiniin Bluetoothin kautta, jotta ohjaaja voi antaa todellista aikaa palautetta rintakehän puristuslaadusta osallistujille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reaaliaikaisen kotielvytyksen (kardiopulmonaalinen elvytys) tehokkuutta. Tutkimukseen osallistujat ohjataan kahteen eri elvytyskoulutusohjelmaan. Interventioryhmä osallistuu reaaliaikaiseen kotielvytyskoulutusohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä osallistuu tavanomaiseen elvytyskoulutusohjelmaan. Tutkijat vertailevat rintapuristuksen laatua kahden tutkimusryhmän välillä. Rintakehän puristuslaatua sekä harjoitusohjelmien alussa että ohjelmien päätyttyä mitataan harjoitusohjelmissa käytetyillä Little Anne QCPR-mannekiinilla. Tutkijat olettavat, että uusi reaaliaikainen kotielvytysharjoitusohjelma ei ole huonompi kuin olemassa oleva perinteinen elvytyskoulutusohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla ei ole aiempaa elvytyskoulutusta 6 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reaaliaikainen kotielvytysharjoitus
Osallistujille tarjotaan online-reaaliaikainen kotielvytys (kardiopulmonaalinen elvytys).
|
Interventioryhmän osallistujille toimitetaan Little Anne QCPR-mallinuket (Laerdal, Stavanger, Norja) kotiinsa.
Osallistujat käyttävät verkkoalustaa, joka on kehitetty erityisesti elvytyskoulutukseen (HEROS Remote -sovellus).
Harjoitusohjelma tarjoaa videopohjaista itseohjautuvaa koulutusta, jota seuraa käytännönläheinen rintakehän puristusharjoittelu ohjaajan kanssa.
Käytännöllinen rintapuristusharjoittelu tarjoaa reaaliaikaisen rintapaineen laadun mittauksen, jota seuraa reaaliaikainen palaute ohjaajalta.
Little Anne QCPR-mannekiinit mittaavat rintakehän puristuslaatua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen elvytyskoulutus
Osallistujille järjestetään perinteistä elvytyskoulutusta
|
Perinteisen elvytyskoulutusryhmän osallistujille tarjotaan elvytyskoulutusta "Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)" -ohjelmalla, jota tarjotaan tällä hetkellä Soulissa, Koreassa.
HEROS-ohjelma on 1 tunnin koulutus, joka koostuu 30 minuutin videopohjaisesta itseoppimiskoulutuksesta mallinuken kanssa.
Ohjelmaan sisältyy myös sivustakatsojan elvytyssimulaatio simuloidulla lähettäjällä osallistujien omalla matkapuhelimella.
Pikku Anne QCPR-mannekiinit toimitetaan mittaamaan ja antamaan palautetta osallistujien rintakehän puristussuorituskyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen puristussyvyys
Aikaikkuna: Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Keskimääräinen puristussyvyys rintakehän puristukseen 2 minuutin ajan
|
Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän puristussyvyyden osuus
Aikaikkuna: Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Osuus riittävästä puristussyvyydestä suoritettuna 2 minuuttia
|
Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
|
Keskimääräinen pakkaussuhde
Aikaikkuna: Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Keskimääräinen rintakehän puristusnopeus 2 minuutin ajan
|
Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
|
Riittävän puristusnopeuden osuus
Aikaikkuna: Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Osuus riittävästä puristustaajuudesta suoritettuna 2 minuuttia
|
Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
|
Virtaukseton jae
Aikaikkuna: Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
No-flow-ajan osuus 2 minuutin rintapuristuksen aikana
|
Heti harjoitusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan rintakehän puristus 2 minuutin ajan. Tulosmittaus kerätään 2 minuutin rintakehän painalluksesta tässä vaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Päätutkija: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Päätutkija: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2107-205-1239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .